网友提问 :21. 存量订单的执行周期有多久?

2023-02-28 00:00:00

阳光诺和 (688621): 回答:仿制药总的研发周期通常需要3-5年,以普通小分子口服片剂为例,立项到完成工艺交接大概需要12-18个月时间;完成临床试验大概需要6-12个月时间;完成申报取得注册批件需要12-18个月。大临床研究项目,临床I期的研究周期通常需要1-2年,临床II-III期研究周期大约分别需要2-3年。临床前及临床生物分析、PK/PD相关研究,不同批次样品的执行周期的通常不超过1年时间。

2023-02-28 00:00:00

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阳光诺和
法定名称:
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
公司简介:
2009年3月9日,北京阳光诺和药物研究有限公司成立。
经营范围:
仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。
注册地址
北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼一层
办公地址
北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼

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