网友提问 :21. 存量订单的执行周期有多久?
2023-02-28 00:00:00
阳光诺和 (688621): 回答:仿制药总的研发周期通常需要3-5年,以普通小分子口服片剂为例,立项到完成工艺交接大概需要12-18个月时间;完成临床试验大概需要6-12个月时间;完成申报取得注册批件需要12-18个月。大临床研究项目,临床I期的研究周期通常需要1-2年,临床II-III期研究周期大约分别需要2-3年。临床前及临床生物分析、PK/PD相关研究,不同批次样品的执行周期的通常不超过1年时间。
2023-02-28 00:00:00