- 阳光诺和透露,前三季度业务订单充足、收入增加。请问(1)公司在手订单情况如何?(2)收入主要来自哪些业务领域?
2024-12-02 10:51:00
(1)公司在上半年实现了新签订单的稳定增长,目前手头订单充裕,为公司未来的业绩发展提供了坚实的支持。随着公司临床体系的不断完善和项目经验的不断积累,订单结构也经历了显著变化。从2024年上半年新增订单的情况来看,创新药服务的比重正在稳步提升。 (2)公司主要的业务收入源自于为客户提供仿制药、改良型新药以及创新药的临床前与临床一体化研发服务。根据公司上半年的数据统计,公司在临床领域已经形成了具有优势的适应症布局。创新药临床服务的收入增长迅速,2024年上半年在临床试验和生物分析服务方面的收入达到21,655.10万元,占营业收入的比例接近40%,与去年同期相比增长了50%。2024-12-02 11:21:00
[ 详细 ] - 公司在客户资源方面有哪些优势?
2024-12-02 11:20:00
您好!本公司独特的业务发展模式显著提升了客户忠诚度,进而使得客户资源优势愈发凸显。自早期药学研究阶段所建立的合作关系,使我们深入洞察客户潜在需求,并随着药物研发流程的深入而不断深化理解。随着业务链条向临床试验、生物分析等领域的拓展,早期培育的客户关系得到进一步加强,越来越多的客户选择与本公司建立长期合作,从药学合作起步,进而稳固了后续临床业务的合作关系。 迄今为止,本公司已为近900家医药企业提供药物研发服务,其中大部分为国内规模较大的医药制造企业。通过持续提升研发能力,本公司增强了客户服务的满意度,进一步提升了客户忠诚度。稳定的优质客户基础为本公司未来业务的持续增长提供了坚实保障。2024-12-02 11:23:00
[ 详细 ] - 在业务开展上,阳光诺和在人用药业务之外开拓了动保业务,请问(1)动保业务前三季度的收入有多少?(2)公司是否有布局GLP-1类产品以及相关进度如何?
2024-12-02 10:51:00
您好!(1)在2024年6月,本公司成立了控股子公司——北京诺和动保科技有限公司,此举进一步完善了我们在宠物药品和经济动物药品的合同研究组织(CRO)模块。目前,我们已与浙江昂利康制药、山东德青制药等多家中大型动物药品企业签订了服务订单。公司已启动了约30余个在研品种,预计这些产品将为公司带来稳定的业务收入。 (2)近年来,以司美格鲁肽、替尔泊肽等为代表的GLP-1RA多肽药物,在糖尿病、减重等治疗领域取得了显著的进展,其销售收入不断刷新纪录,显著推动了中国多肽类药物市场的快速增长。目前,我们正在服务的GLP-1一类创新药物的临床试验共有6项,这些药物针对减重和降糖适应症,分别处于临床I期至III期的研究阶段。在满足审评要求、推进产品进度以及确保质量控制方面,我们积累了丰富的项目管理经验,这使我们能够迅速推进研发项目的进展。谢谢!2024-12-02 11:27:00
[ 详细 ] - 公司前三季度毛利率较往年有所下降,请问(1)当前国内CRO行业的竞争激烈的情况是否有所缓解?(2)公司有何应对措施?
2024-12-02 10:51:00
您好,(1)目前,中国合同研究组织(CRO)行业的竞争环境相比以往有所缓解。国内CRO市场目前展现出较高的集中度。受到一致性评价、医保报销政策以及带量采购等政策的推动,小型企业面临较大的市场生存压力,并逐步退出竞争。与此同时,随着中国人口老龄化的加剧以及国家药品监督管理局药品审评中心受理案件数量的增加,市场需求持续增长,为CRO行业注入了持续发展的活力。 (2)面对目前的行业竞争情况,公司坚持创新驱动战略,持续加大研发投入力度,优化产品立项布局和结构,持续夯实优势领域技术实力,不断开发具有自主知识产权的新产品,持续为全球的药品研发企业和科学研究机构提供高质量的产品和高水平的技术服务。2024年前三季度,研发投入1.20亿元,较上年同期增长43.76%。公司目前自主立项研发的项目已超450项,包含创新药、改良型新药和仿制药领域。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。公司依托各研发中心,不断引进先进的技术和设备,致力于技术创新和工艺优化,形成了多项关键技术,提高研发效率、降低研发成本。谢谢!2024-12-02 11:42:00
[ 详细 ] - 请问贵公司在研发创新方面取得了哪些成就?
2024-12-02 11:36:00
您好,公司坚持创新驱动战略,持续加大研发投入力度,优化产品立项布局和结构,持续夯实优势领域技术实力,不断开发具有自主知识产权的新产品,持续为全球的药品研发企业和科学研究机构提供高质量的产品和高水平的技术服务。2024年前三季度,研发投入1.20亿元,较上年同期增长43.76%。公司自主立项研发的项目包含创新药、改良型新药和仿制药领域。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。公司依托各研发中心,不断引进先进的技术和设备,致力于技术创新和工艺优化,形成了多项关键技术,提高研发效率、降低研发成本。2024-12-02 11:46:00
[ 详细 ] - 公司三季度营收增长点是什么?
2024-12-02 11:37:00
您好!公司2024年前三季度实现营业收入9.17亿元,较上年同期增长32.47%,实现归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.02亿元,同比增长20.19%。公司从药学研究驱动,从前期立项储备了丰富的产品管线,在创新药、改良型新药、仿制药方面在研项目进度较快的有100余个品种,重点布局在多肽、小核酸、长效微球、缓控释、局部递送与透皮吸收药物等领域,公司能够通过自研品种转让来锁定后续的临床服务。公司临床业务经过多年临床项目经验的积累,公司在创新药大临床上形成了自己的优势适应症领域,比如镇痛、心血管、内分泌、医美、部分肿瘤适应症等,2024年上半年,公司在临床试验和生物分析服务的收入达到21,655.10万元,较去年同期增长了50.28%。随着公司自研品种的落地及临床前、临床服务的逐渐扩展和消化能力的逐步提升,会对公司业绩提供稳定的支撑。2024-12-02 11:49:00
[ 详细 ] - STC007注射液CKD-aP适应症的竞争优势主要体现在哪些方面?
2024-12-02 11:42:00
您好,公司创新药研发平台诺和晟泰于2019年启动STC007项目的研究开发工作,本项目通过应用计算机辅助药物分子设计(CADD)与经验分子结构改造(SAR)相结合的开发手段,结合一系列早期药效和毒理试验,确定了该候选化合物(PCC)——STC007。该化合物具有自主知识产权,核心化合物中国发明专利已获得授权,PCT专利进入国际公布阶段,专利保护已布局美国、欧洲等国家或地区。 κ阿片样物质受体(简称:KOR受体)是极具治疗瘙痒潜力的靶点,是一种抑制性G蛋白偶联受体(GPCR),由380个氨基酸组成,强啡肽是其内源性配体,广泛分布于中枢神经系统(CNS)和外周组织,参与痛觉、瘙痒、神经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。与μ阿片样物质受体(简称:MOR)激动剂不同,KOR激活后可以产生免疫调节作用,发挥减轻瘙痒的疗效;KOR激动剂极大程度降低了呼吸抑制、便秘及成瘾等,且机体对于KOR激动剂也不易产生耐受,患者依从性强,因此具有较好的市场应用前景。我司研究开发的STC007对KOR受体具有较强结合力,表现出良好的瘙痒治疗效果,毒理学研究中未见明显的不良反应,展现了良好的成药性和安全性。本品的开发可满足患者临床需求,将带来较大的市场价值。2024-12-02 11:51:00
[ 详细 ] - 目前公司创新药订单的占比是多少。
2024-11-19 17:34:27
尊敬的投资者,您好!公司临床业务经过多年临床项目经验的积累,在创新药大临床上形成了自己的优势适应症领域,目前在上海、北京、成都、南京等地均有布局,公司现在的新签订单中临床业务的占比已经接近50%。此外,在药学业务范畴内,我们还涉及部分改良型新药的研究工作。本公司创新药订单呈现出稳健增长的态势,自研立项并储备的1类创新药项目共计12项。同时,公司进一步强化了创新药临床业务的商务拓展力度,确保充足的在手订单,为公司的收入快速增长奠定了坚实基础。感谢您的关注与支持!2024-11-19 17:34:27
[ 详细 ] - 目前在手订单量是多少,订单量的增长情况怎样,订单转换化率是多少。
2024-11-19 17:34:27
尊敬的投资者,您好!近几年来公司坚持临床前及临床一体化综合服务模式,在特殊制剂业务方面深入布局,逐渐实现多元化发展模式,公司不断提升研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持稳定增长。相关数据请参考公司定期报告。感谢您的关注!2024-11-19 17:34:27
[ 详细 ] - 公司目前的主要收入来源于国内市场,对海外的市场开拓有什么样的规划。
2024-11-19 17:34:27
尊敬的投资者,您好!当前海外市场在营收中的占比较小,关于海外拓展公司希望未来在自研品种中筛选4-5个有较高收益价值的产品海外申报,目前我们正在做全球专利的布局,待产品在中国一期结束后,将同时考虑海外的临床及授权。公司将加大海外市场的投入力度,力争早日取得进一步发展。2024-11-19 17:34:27
[ 详细 ] - 最新的股东人数是多少
2024-11-19 17:34:27
您好,为保证所有投资者平等获悉公司信息,根据信息披露公平性原则,公司将在各期定期报告中披露对应时点的股东信息,敬请谅解,感谢您的关注!2024-11-19 17:34:27
[ 详细 ] - 2024年11月5日,国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》的意见,其中第十七条对持有人品种转让提出了许多限制,第十条对持有人的留样和稳定性考察提出要求。因阳光诺和也涉及持有品种再转让,以及下游客户受让药品之后的再委托生产。对此《征求意见稿》出台背景、具体第十七条、第十条涉及的影响有哪些?预计《征求意见稿》通过率怎么样?
2024-11-19 17:34:27
尊敬的投资者,您好!本公司自主研发并储备的产品,多于临床批件获取前后实现转让,并同时锁定后续服务。目前,本公司暂未涉足CDMO委托生产服务领域,故该制度对本公司的运营不构成重大影响。此外,该类征求意见稿在正式颁布之前,将历经一个公开征求公众意见的阶段。关于该公告最终能否转化为正式规定,本公司将持续关注国家药品监督管理局的官方网站,以便及时获取最新的进展信息,并进行审慎的影响评估。2024-11-19 17:34:27
[ 详细 ] - 四川省即将出台政策鼓励生物医药发展,其中对一类创新药临床前及临床阶段都给予最多几百万的奖励补贴,贵公司四川子公司之一诺和晟肽有十项左右的一类创新药在研发中,这些自研项目是否都将申请补贴?
2024-10-18 17:16:03
尊敬的投资者,您好!2018年公司成立了成都研发基地诺和晟泰,聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,进度较快的“STC007注射液”已经进入到了临床二期。四川省的政策鼓励下公司已先后获得市级财政科技项目专项资金、天府峨眉计划补助资金、瞪羚企业补助、省级中小企业发展专项资金、研发奖补、蓉漂计划创业团队等补助,公司也会持续关注相关政策的发布,感谢您的关注和支持!2024-10-18 17:16:03
[ 详细 ] - 证监会发布了鼓励并购重组的新政策,贵公司有没考虑加快并购下游企业,比如CDMO公司,完成公司CXO全产业链服务?
2024-09-26 16:22:14
尊敬的投资者您好,公司基于对发展战略的考量,在夯实现有主业的基础上,逐步寻求拓展上下游产业链的机会,提高公司可持续经营能力。后续若有相关重组计划,公司会及时履行相应的决策流程并对外披露,敬请关注公司公告。感谢您对公司的关注。2024-09-26 16:22:14
[ 详细 ] - 您好,董秘。目前公司是否会对新药介入开发进行投资?是否对新药研发成果由贵公司进行商业化?谢谢
2024-09-24 15:59:28
尊敬的投资者您好,随着国家政策对创新药的支持力度不断增大,新药研发领域的日益繁荣,公司会对一些具有创新潜力和市场价值的新药项目进行战略投资。对于现有新药的商业化策略,我们将基于临床试验的数据成果以及产品的市场前景等关键因素进行综合评估。相关信息请以公司公告为准,感谢您对公司的关注。2024-09-24 15:59:28
[ 详细 ] - 查看2024年半年财务报告中75、营业外支出中的滞纳金本期发生1,298,975.83人民币,较上期暴增约644倍,较往期也有巨大的增幅,请问这部分滞纳金是否有重要事项承诺事项履行情况中第27条承若事项内的金额,占比多少。公司如何治理避免相关损失。是否存在重大事项未及时披露。
2024-09-24 15:59:28
本公司在2024年上半年的营业外支出中,该支出涉及滞纳金,其产生原因在于母公司阳光诺和对研发费用加计扣除政策的解读存在差异。此差异导致了对过往年度税务申报表的必要修正,并相应地补缴了税款及滞纳金。本公司将此次事件视作一次性的、非经常性的损益,它并不反映任何重大事项或违反了任何承诺。本公司确认不存在任何应予披露而未披露的事项。对于您对本公司的持续关注,我们表示衷心的感谢。2024-09-24 15:59:28
[ 详细 ] - 贵公司氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏已经申报,同一实控人名下公司百奥药业也申报了这两种药品。同一实控人两家公司申报两种同一药品是何原因?这样会否造成竞争?
2024-09-20 15:34:26
尊敬的投资者,您好!氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏项目为公司自主立项品种,自研阶段基于对该项目的注册策略问题采取了不同的申报方式,其中:基于临床默示原则公司委托百奥药业进行了生产批件申请,公司自行申报了该药品的临床试验申请,后续不存在竞争的情况,感谢您的关注。2024-09-20 15:34:26
[ 详细 ] - 您好,董秘。贵公司目前在研的1类创新药有哪些? 成功后未来是否会由本公司进行产业化销售? 比如007镇痛药是由其他公司进行生产 那么分成大概百分比是多少?谢谢
2024-09-20 15:34:26
尊敬的投资者您好,目前,公司正在研发的1类创新药物超过十种,其中进展较快的“STC007注射液”已进入二期临床试验阶段,该药物主要针对接受血液透析的成人慢性肾脏疾病引起的中至重度瘙痒(CKD-aP)以及术后疼痛进行治疗;而“STC008注射液”也已获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质。公司将依据临床试验数据成果及产品市场前景等因素,决定未来合作的模式,相关信息请以公司公告为准,感谢您对公司的关注。2024-09-20 15:34:26
[ 详细 ] - 鉴于政府对创新药的支持态度已经明确,请问贵公司每年的研发投入颇为可观,能否介绍一下公司目前新药储备的状况如何?
2024-09-11 10:06:00
您好,2024年7月5日,国务院常务会议审议并一致通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议强调,必须全面加强政策支持,改善投融资环境,优化审评审批流程,以促进创新药物的快速发展。我公司目前专注于多肽类和小核酸类药物的研发工作,研发项目主要基于自主选择和立项。公司秉承创新为驱动的发展战略,以核心产品线为中心,积极在内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医疗美容、自体免疫细胞治疗等细分领域进行布局。目前,公司正在研发的创新药物超过十种,其中进展较快的“STC007注射液”已进入二期临床试验阶段,该药物主要针对接受血液透析的成人慢性肾脏疾病引起的中至重度瘙痒(CKD-aP)以及术后疼痛进行治疗;而“STC008注射液”也已获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质。谢谢!2024-09-11 10:30:00
[ 详细 ] - 就本年度半年报看来,公司目前的研发效率如何?
2024-09-11 10:06:00
您好!本公司目前配备了国际尖端的仪器设备,并拥有一支在国内外制药研发领域具有丰富经验的科研骨干和专业团队。公司的研发效率呈现出积极向上的趋势。本公司目前拥有3.79万平方米的研发实验室,产能利用率已超过80%。在今年上半年,研发团队规模扩大至1,163人,占公司员工总数的83.43%,人均产值达到40.73万元,维持在较高水平。结合所获得的多项专利以及产品研发周期的缩短,可以明显看出公司在研发投入与成果转化方面取得了显著的进展。这些成就不仅提升了产品的市场竞争力,也为公司的持续创新和市场拓展奠定了坚实的基础。谢谢!2024-09-11 10:30:00
[ 详细 ]