网友提问 ：2024年11月5日，国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》的意见，其中第十七条对持有人品种转让提出了许多限制，第十条对持有人的留样和稳定性考察提出要求。因阳光诺和也涉及持有品种再转让，以及下游客户受让药品之后的再委托生产。对此《征求意见稿》出台背景、具体第十七条、第十条涉及的影响有哪些？预计《征求意见稿》通过率怎么样？
2024-11-19 17:34:27
阳光诺和 (688621): 回答：尊敬的投资者，您好！本公司自主研发并储备的产品，多于临床批件获取前后实现转让，并同时锁定后续服务。目前，本公司暂未涉足CDMO委托生产服务领域，故该制度对本公司的运营不构成重大影响。此外，该类征求意见稿在正式颁布之前，将历经一个公开征求公众意见的阶段。关于该公告最终能否转化为正式规定，本公司将持续关注国家药品监督管理局的官方网站，以便及时获取最新的进展信息，并进行审慎的影响评估。
2024-11-19 17:34:27