网友提问 :上半年公司的研发成果取得了什么进展?
2023-09-22 09:30:00
阳光诺和 (688621): 回答:您好!上半年公司参与研发和自主立项研发的项目中,共 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入 临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有15项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共6项。同时,在专利成果上,公司新获得专利28个(其中发明专利13个,实用新型专利4个,其他专利11个),新申请PCT国际专利1个,新获得PCT国际专利1个,累计申请PCT国际专利3个,累计获得PCT国际专利1个。谢谢!
2023-09-22 09:46:00