网友提问 :20.化学药品注册分类?

2024-03-27 00:00:00

阳光诺和 (688621): 回答:化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品。1类:境内外均未上市的创新药;2类:境内外均未上市的改良型新药;3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致;4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。5类:境外上市的药品申请在境内上市。2023上半年,公司新立项自研项目达40余项,累计已超290项,凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力,公司已与多家企业签订联合开发项目协议,6个权益品种已获批,未来可按约定比例获得权益分成。

2024-03-27 00:00:00

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法定名称:
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
公司简介:
2009年3月9日,北京阳光诺和药物研究有限公司成立。
经营范围:
仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。
注册地址
北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼一层
办公地址
北京市昌平区科技园区双营西路79号院7号楼

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