网友提问 :Q7:在研管线中未来一年可以预见的里程碑大事件大概有哪些?
2023-01-12 00:00:00
悦康药业 (688658): 回答:A:公司目前在研的创新药有16项,其中临床阶段的有6项,进展最快的是已经完成III期临床的注射用羟基红花黄色素A,已经完成1100例受试者的随访,正在整理数据,尽快申报NDA。羟基红花黄色素A是从红花里面提取的一个单体,纯度达到了97%以上,从药学和物质基础的角度来讲,其已经达到了化药的水平,所以严格来讲不能叫中药,属于一个天然的产物。我们做的适应症是急性缺血性脑卒中,在这个领域有巨大的未满足的临床需求,II期临床表现出了非常好的效果,III期的结果我们也是非常有信心。复方银杏叶片,588例III期受试者入组已经完成,因为其针对的是血管性认知障碍,所以随访期比较长,为9个月,III期临床所有受试者的随访要到2023年的二月份全部结束,之后就可以统计数据、整理资料上报,明年应该能申报NDA。该药针对的适应症非常明确,是因血管循环障碍引起的认知障碍(非阿尔茨海默病)。该药是一个复方制剂,临床II期也表现了非常好的效果,非常值得期待。紫花温肺止嗽颗粒也处于III期临床,针对感冒后咳嗽,III期临床应该在明年中旬的时候能够完成。
2023-01-12 00:00:00