网友提问 :Q7:在研管线中未来一年可以预见的里程碑大事件大概有哪些?

2023-01-12 00:00:00

悦康药业 (688658): 回答:A:公司目前在研的创新药有16项,其中临床阶段的有6项,进展最快的是已经完成III期临床的注射用羟基红花黄色素A,已经完成1100例受试者的随访,正在整理数据,尽快申报NDA。羟基红花黄色素A是从红花里面提取的一个单体,纯度达到了97%以上,从药学和物质基础的角度来讲,其已经达到了化药的水平,所以严格来讲不能叫中药,属于一个天然的产物。我们做的适应症是急性缺血性脑卒中,在这个领域有巨大的未满足的临床需求,II期临床表现出了非常好的效果,III期的结果我们也是非常有信心。复方银杏叶片,588例III期受试者入组已经完成,因为其针对的是血管性认知障碍,所以随访期比较长,为9个月,III期临床所有受试者的随访要到2023年的二月份全部结束,之后就可以统计数据、整理资料上报,明年应该能申报NDA。该药针对的适应症非常明确,是因血管循环障碍引起的认知障碍(非阿尔茨海默病)。该药是一个复方制剂,临床II期也表现了非常好的效果,非常值得期待。紫花温肺止嗽颗粒也处于III期临床,针对感冒后咳嗽,III期临床应该在明年中旬的时候能够完成。

2023-01-12 00:00:00

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悦康药业
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悦康药业集团股份有限公司
公司简介:
2001年8月14日,公司前身“北京悦康药业有限公司”成立。后公司名称变更为“悦康药业集团有限公司”。
经营范围:
悦康药业定位于高端化学药的研发与生产,报告期内主营业务收入主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等。银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大,是公司的主要产品。
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