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- 公司最新拿到FDA临床批件的PCK9靶点的siRNA药物与诺华已上市的英克司兰钠注射液有什么区别，临床前疗效怎么样？
2024-09-05 10:05:00
尊敬的投资者您好！公司最近获得FDA临床批件的靶向PCSK9的siRNA药物是YKYY015注射液，由公司全资子公司杭州天龙自主开发，和诺华已上市的英克司兰相比YKYY015具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和已获发明专利授权的全新GalNAc递送系统，该药物也已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，公司享有全球独占权益。体外药效学研究显示，YKYY015注射液在人原代肝细胞评价实验中展现出对靶基因PCSK9的显著抑制作用，且呈现良好剂量依赖性，其IC50值小于1 nM，同比优于英克司兰。在人源化转基因小鼠和健康食蟹猴上的药效研究显示，血浆中的hPCSK9蛋白水平，以及血清中的LDL-C和TC水平，同样呈现出良好剂量依赖关系。临床前研究显示YKYY015注射液具有很好的安全性和有效性。2024-09-05 10:19:00
[ 详细 ] - PCSK9小核酸药物与诺华未来会不会有专利冲突？
2024-09-05 10:24:00
尊敬的投资者您好！公司的PCSK9 siRNA药物YKYY015注射液系公司完全自主研发，和诺华英克司兰相比具有全新的序列、全新的修饰模版和全新的GalNAc递送系统，专利新颖性好、创造性高，目前已获发明专利授权的国家和地区有中国大陆、中国香港、中国澳门。PCT专利即将经进入美国、欧洲、日本等国家和地区，预计基于中国同族专利的授权状况，这些国家和地区的授权前景较乐观。2024-09-05 10:26:00
[ 详细 ] - 于总好，请问羟基红花黄色素A的原料药工厂是否已经建成并通过gmp？
2024-09-05 10:12:00
尊敬的投资者您好，羟基红花黄色素A的原料药工厂已建成，“原料药(羟基红花黄色素A)“符合质量管理规范要求。 谢谢关注！2024-09-05 10:27:00
[ 详细 ] - 公司PCSK9小核酸药物，未来在成本上是否会有优势？
2024-09-05 10:08:00
尊敬的投资者您好，公司在2021年全面进入核酸药物领域，投资1.8亿建成了小核酸、mRNA疫苗的研发及中试平台，公司已经具备PCSK9小核酸药物自主生产能力，也将通过产品、产能、产业链的持续优化，不断降低生产成本，努力为市场提供物美价廉的临床治疗产品，做老百姓用的起的好药。感谢您的关注！2024-09-05 10:28:00
[ 详细 ] - 宋总好有报道说ykyy017在7月就已经拿到三期伦理批件，请问目前是否还在推进中？大概什么时候开始患者入组？
2024-09-05 10:08:00
尊敬的投资者您好，YKYY017的III期临床试验方案目前已经通过伦理审批，公司会根据相关疾病的流行情况，持续快速推进本品的后续临床研究。感谢您的关注。2024-09-05 10:30:00
[ 详细 ] - YKYY 017二期临床结果怎么样？
2024-09-05 10:08:00
尊敬的投资者您好，YKYY017二期临床试验取得积极结果。在有效性方面，主要指标中，20mgYKYY017能够明显降低病毒载量，具有一定抗病毒效果。次要指标中，10mg和20mg YKYY017能够缩短新冠患者疾病恢复的时间，20mg剂量组在高年龄新冠患者人群（50≤且≤75岁）和有进展为重症高风险因素新冠患者人群中具有更好的治疗效果。在鼻塞或流鼻涕、喉咙痛和咳嗽症状治疗效果上，10mg和20mg YKYY017表现出显著的治疗效果，其中20mg YKYY017在咳嗽症状上表现出更好的治疗效果。20mg YKYY017能够有效缩短新冠患者疾病缓解的时间，表现出良好的临床获益。 在安全性方面，YKYY017的安全性良好，无受试者发生导致暂停给药、判定为SAE、导致退出试验、导致死亡的ADR。无受试者发生判定为MACE的TRAE、3级低血糖事件、导致死亡的TRAE。感谢您的关注。2024-09-05 10:32:00
[ 详细 ] - 于董事长好，请问公司上市以来投入了大额研发费用，但是实质进入临床试验产品寥寥无几，这种状态需要多长时间才能改变？
2024-09-05 11:01:00
尊敬的投资者您好，公司上市以来研发取得巨大成绩，1化学1类新药爱地那非完成了上市、3个中药1类新药（注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒）完成III期并推到了上市申请阶段，3个产品从临床前推到了临床阶段。目前处于NDA审评的3项、临床II/III期1项、临床II期的3项、临床I期的1项，临床前不同阶段12项，公司已经形成了每年都有IND、每年都有NDA的良好研发管线梯队。 公司上市以来在包括AI靶点发现、序列结构优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键平台技术上进行系统布局，取得系列技术突破。新型阳离子脂质获得9个发明专利授权，阳离子脂质YK-009系国内首家完成中国CDE、美国FDA的备案；GalNAc递送系统获得了3个发明专利授权，并成功应用到了公司系列小核酸产品的开发中，其中YKYY015注射液已获得FDA批准开展临床试验。全链条AI药物研发平台，融合了最前沿的GPT、Transformer、多模态、图神经网络等众多算法，开发了国内外最前沿的一系列自主知识产权AI算法模型，其中6项专利已获得授权，该6项专利达到国际领先水平，并成功应用到了创新药的研发项目上。感谢您的关注。2024-09-05 11:02:00
[ 详细 ] - 今年能否推出新的股权激励方案？
2024-05-23 10:00:00
您好，感谢您的关注和建议！公司会持续构建高效能、高凝聚力的人才架构体系。未来公司将持续完善员工激励制度，建立共创、共享、共担的长效激励机制，让员工一起分享企业成长带来的价值。未来如公司实施股权激励计划，公司将及时履行信息披露义务。谢谢。2024-05-23 10:10:00
[ 详细 ] - 请问，今年公司原有产品的销售数量及毛利能否稳定或者稍能提升？特别是悦康通这个大产品。谢谢
2024-05-23 10:00:00
2023年，公司产品中消化系统类和降糖类产品的收入及毛利下降，主要是市场竞争激烈，第三终端市场同类产品市场价格下降，同时，市场及渠道库存压力较大，导致该产品销量及价格同比均有所下降，随着库存产品的持续消化，市场需求逐步释放，预计2024年销售情况会逐步恢复。悦康通销售未出现重大变化或异常情况。感谢您的关注！2024-05-23 10:15:00
[ 详细 ] - 您好，贵公司在最新的ESG评级中，尤其是在环境保护方面受到关注，华证给予的评级表明公司在环境保护方面存在改进空间（仅为C级）。在国家日益重视绿色发展的背景下，请问贵公司计划如何加大环保投入，以期在下个年度提升环境维度的ESG表现？
2024-05-23 10:10:00
您好，感谢您对公司的关注。 公司在2023年度报告中披露了环境保护、社会责任、公司治理等有关信息。公司一直非常重视环境保护、社会责任和公司治理等方面的工作，积极践行“低碳、生态、绿色”的经营理念，提高能源使用效率，减少碳排放，持续促进企业的可持续发展。2024-05-23 10:24:00
[ 详细 ] - 董秘，您好！请问公司分红计划时间安排？
2024-05-23 10:25:00
尊敬的投资者您好，根据《公司法》及《公司章程》的有关规定，利润分配自股东大会结束后2个月内实施完毕，敬请关注届时的实施公告。感谢您的关注！2024-05-23 10:33:00
[ 详细 ] - 注射用羟基红花黄色素A是独家产品吗？为什么广州有公司也在报批。另外肝癌那个新药这二年一直卡在二期临床，感觉没有进展了，遇到什么问题了吗？这几年公司投了很多资源在小核酸药物平台，何时能有成果体现，比如新药上市这样的成果
2024-05-23 10:00:00
尊敬的投资者，您好！1、注射用羟基红花黄色素A是我公司研发的1.2类中药创新药，具有全球独家权益，目前处于审评阶段。2、公司正在全力推进CT102的临床研究工作，目前II期临床研究进展顺利，符合预期。3、在小核酸药物研发领域，公司进行了深度系统地布局，形成了良好的研发管线梯队，所有研发管线所用到的递送系统等关键技术均是公司自主研发，相关产品均具有全球独家权益；公司在核酸药物序列设计、核苷酸修饰、核酸药物递送等方面已获得了一系列关键技术突破，其中获得专利授权的 LNP 阳离子脂质专利 8项、GalNAc 专利 2 项，在核酸药物递送关键技术方面达到国际领先水平，核心阳离子脂质递送系统 YK009 完成中国 CDE 和美国 FDA 的备案，已应用到多项 mRNA 疫苗项目，突破了国外技术封锁，解决了卡脖子技术难题。公司将全速推进各项核酸药物研发管线，尽快陆续进入IND、NDA、上市等关键节点，造福患者，实现利润。2024-05-23 10:36:00
[ 详细 ] - 您好，请问贵司的注射用羟基红花黄色素A何时投产？产量如何？
2024-02-06 16:56:33
尊敬的投资者您好，公司注射用羟基红花黄色素 A新药上市申请已获得受理，目前处于审评审批阶段，具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告，如达到相关披露标准，公司将及时公告。感谢您的关注！2024-02-06 16:56:33
[ 详细 ] - 请问复方银杏叶片是新药吗？
2024-02-06 16:30:57
尊敬的投资者您好，公司产品复方银杏叶片为中药 1.1 类新药。处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。目前已结束三期临床试验。感谢您的关注！2024-02-06 16:30:57
[ 详细 ] - 尊敬的董秘请问，目前贵公司自上市以来有多少药物通过了一致性评价或将要通过？另外公司爱地那非片2022年销量和今年上半年销量达到多少？
2024-02-06 16:30:57
尊敬的投资者您好，截止2024年1月，公司共15项产品已通过仿制药一致性评价。在审评阶段的有6项。感谢您的关注！2024-02-06 16:30:57
[ 详细 ] - 请问董秘，公司主打的银杏叶注射产品，今年集采中标情况怎么样，较去年同期比较如何？谢谢！
2024-02-06 16:30:57
尊敬的投资者您好，相关产品情况请您关注公司定期报告，感谢您的关注！2024-02-06 16:30:57
[ 详细 ] - 董秘好，请问公司注射用羟基红花黄色素A产品是否拿到批文？预计何时可以上市销售？
2024-02-06 16:30:57
尊敬的投资者您好，公司注射用羟基红花黄色素 A新药上市申请已获得受理，目前处于审评审批阶段，具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告，如达到相关披露标准，公司将及时公告。感谢您的关注！2024-02-06 16:30:57
[ 详细 ] - 请问贵司爱力士上半年销售情况，其市占率在什么程度？
2024-02-06 16:30:57
尊敬的投资者您好，相关产品情况请您关注公司定期报告，感谢您的关注！2024-02-06 16:30:57
[ 详细 ] - 董秘您好，在国家药品监督管理局药品审评中心的网站上可以查询到申请编号为2023001405的药品已经在3月7号处于“处理中”状态，到现在为止已经差不多8个月了，这种状态依然没有任何变化，请问这款药是羟基红花黄色素A的申请吗？什么时候可以达到NDA状态？
2024-02-06 16:22:26
尊敬的投资者您好，公司注射用羟基红花黄色素 A新药上市申请已获得受理，目前处于审评审批阶段，具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告，如达到相关披露标准，公司将及时公告。感谢您的关注！2024-02-06 16:22:26
[ 详细 ] - 您好！请问羟基红花黄素A上市进度如何？
2024-02-06 16:22:26
尊敬的投资者您好，公司注射用羟基红花黄色素 A新药上市申请已获得受理，目前处于审评审批阶段，具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告，如达到相关披露标准，公司将及时公告。感谢您的关注！2024-02-06 16:22:26
[ 详细 ]