网友提问 :于董事长好,请问公司上市以来投入了大额研发费用,但是实质进入临床试验产品寥寥无几,这种状态需要多长时间才能改变?
2024-09-05 11:01:00
悦康药业 (688658): 回答:尊敬的投资者您好,公司上市以来研发取得巨大成绩,1化学1类新药爱地那非完成了上市、3个中药1类新药(注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒)完成III期并推到了上市申请阶段,3个产品从临床前推到了临床阶段。目前处于NDA审评的3项、临床II/III期1项、临床II期的3项、临床I期的1项,临床前不同阶段12项,公司已经形成了每年都有IND、每年都有NDA的良好研发管线梯队。
公司上市以来在包括AI靶点发现、序列结构优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键平台技术上进行系统布局,取得系列技术突破。新型阳离子脂质获得9个发明专利授权,阳离子脂质YK-009系国内首家完成中国CDE、美国FDA的备案;GalNAc递送系统获得了3个发明专利授权,并成功应用到了公司系列小核酸产品的开发中,其中YKYY015注射液已获得FDA批准开展临床试验。全链条AI药物研发平台,融合了最前沿的GPT、Transformer、多模态、图神经网络等众多算法,开发了国内外最前沿的一系列自主知识产权AI算法模型,其中6项专利已获得授权,该6项专利达到国际领先水平,并成功应用到了创新药的研发项目上。感谢您的关注。
2024-09-05 11:02:00