- 尊敬的董秘,请全面介绍一下贵公司诺如病毒疫苗的研究进展、商业化前景和国际国内竞争对手。谢谢
2024-11-10 11:40:37
尊敬的投资者您好!公司重组六价诺如病毒疫苗在国内已完成临床前相关研究,其临床试验申请已获CDE受理。公司重组六价诺如病毒疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒(VLPs)的创新型疫苗,适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,具有较好应用前景。目前全球范围内尚无已上市的诺如病毒疫苗,存在约10款在研诺如病毒疫苗。感谢您的关注!2024-12-02 15:00:13
[ 详细 ] - 24年只剩最后一个半月了,请问公司募投产线建设到哪一步了?还有什么环节没有完成?预计什么时候完成?希望详细一点。
2024-11-09 07:20:33
尊敬的投资者您好,公司“康华生物疫苗生产扩建项目”已完成建设,目前处于药品生产许可补充申请阶段,取得生产许可后可投产,公司正全力推进生产许可的取得并将按相关要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!2024-12-02 11:30:12
[ 详细 ] - 根据药监局规定,药品补充审批时限一般为60到200天,贵司的时间应该早过了60天,请问是否已过200天?另外根据国药监马最新批复,四川等十省开展优化药品补充申请审批程序改革试点,这对公司申请有什么影响?
2024-11-25 14:26:25
尊敬的投资者您好!公司所提交药品补充申请工作目前正常开展,未超出国家规定的相关时限要求。根据国家药监局发布的《关于同意北京等十省(市)开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》,现阶段试点工作以化学药品为重点,对公司申请目前未产生明显影响。感谢您的关注!2024-12-02 11:30:12
[ 详细 ] - 公司的诺如病毒疫苗已经在海外临床试验,国内什么时候开始?
2024-11-28 15:56:18
尊敬的投资者您好!公司重组六价诺如病毒疫苗在国内已完成临床前相关研究,其临床试验申请已获CDE受理,公司将根据相关要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注!2024-12-02 11:30:12
[ 详细 ] - 董秘你好,请问宁波圣道和川发精选的股权转让现在进展到哪一步了?
2024-11-01 19:41:45
尊敬的投资者您好,宁波圣道和川发精选3号的股权转让事项正处于相关手续办理中,公司将密切关注本次协议转让事项的进展情况,并督促交易各方按照有关法律法规的要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!2024-11-07 15:42:39
[ 详细 ] - 尊敬的董秘,您好!请问咱们公司在一年内有新的项目投产吗?
2024-11-03 20:04:42
尊敬的投资者您好,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液车间和“康华生物疫苗生产扩建项目”均已完成建设,目前处于药品生产许可补充申请阶段,取得生产许可后可投产,公司将全力推进上述项目生产许可的取得并按要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 尊敬的董秘,您好,请问咱们公司三季度的营收和利润均下降的主要原因是什么?
2024-11-04 10:49:28
尊敬的投资者您好,公司第三季度营收和净利润下滑的主要原因是受外部整体环境影响,疫苗收入同比下降,相应利润有所下降,但公司应收账款回款良好,确保公司稳健经营,谢谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 尊敬的董秘,您好!请问咱们公司在售产品市场开拓如何?是否还有重大的在研产品或临床试验产品?
2024-11-02 11:41:42
尊敬的投资者您好,公司持续拓展已上市产品营销网络覆盖的广度和深度,目前通过招投标已实现准入的省份31个,公司自产品上市以来持续提升专业化和差异化营销能力,进一步开拓市场,巩固和加强在狂犬病疫苗领域的竞争优势。公司在研疫苗产品包括重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等,后续有望拓宽公司产品管线。感谢您的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 公司近两年增幅放缓,增收不增强利,公司是否考虑通过降价来提高销量和市占率?
2024-10-15 21:26:07
尊敬的投资者您好, 公司的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)根据生产成本、工艺难度、产品定位、市场需求等因素在基准价格基础上先行确定投标价格并经各地区省级疾控中心招投标流程或遴选流程后最终确定,自2014年上市以来未发生降价,公司将继续推进人二倍体狂犬疫苗的市场教育,巩固和加强在狂犬病疫苗领域的竞争优势,同时,公司将加快在研产品研发步伐,加速在研产品的研发进程,逐步丰富公司产品管线,促进公司长远发展。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 公司第三季GMP结算费用增加,请问第四季能不能如期获批?
2024-10-28 21:44:02
尊敬的投资者您好,“康华生物疫苗生产扩建项目”目前处于药品生产许可补充申请阶段,取得生产许可后可投产,公司将全力推进上述项目生产许可的取得并按要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 公司的销售费用占营业总成本较大比例,请问销售费用用在哪些方面?
2024-10-28 21:46:43
尊敬的投资者您好,销售费用主要项目为推广服务费、会务费、职工薪酬等,具体列支项目与金额可参见公司披露的年度报告、半年度报告中财务报表项目注释相关内容。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 请问公司三季度营收、利润下降的原因是什么?
2024-10-29 06:29:17
尊敬的投资者您好,公司第三季度营收和净利润下滑的主要原因是受外部整体环境影响,疫苗收入同比下降,相应利润有所下降,但公司应收账款回款良好,确保公司稳健经营,谢谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 马上11月了,募投产线有什么进展吗?
2024-10-29 06:30:09
尊敬的投资者您好,该项目已提交药品生产许可补充申请,公司将按照信息披露相关规定对募投项目实施进展进行披露。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 食药局进行GMP认证,要花4000多万?请问这些钱主要用在哪些地方?
2024-10-29 08:27:55
尊敬的投资者您好,公司对已建设完成的车间为取得药品生产许可发生的相关费用计入长期待摊费用,包含材料、人工、折旧费、检测费等,在受益期内摊销。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 董秘你好,康华生物2024年3季报显示公司的人二倍体狂犬疫苗市场受到了康泰生物的猛烈冲击,同时公司的600万支新增产能项目已历时近四年半仍未能建成投产,针对这种情况,不知公司准备如何应对?
2024-10-29 13:54:46
尊敬的投资者您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等产品优势,公司持续拓展营销渠道,与重要客户建立了良好的合作关系,以强有力的学术支持提高公司产品的市场认知度、建立品牌影响力。面对外部环境变化,公司将继续推进人二倍体狂犬疫苗的市场教育,巩固和加强在狂犬病疫苗领域的竞争优势。公司新增产能项目“康华生物疫苗生产扩建项目”已完成建设,目前处于药品生产许可补充申请阶段,公司将全力推进该项目生产许可的取得。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 董秘你好,请问宁波圣道和川发精选3号的股权转让协议是否已经终止了,如果没有终止的话,为何双方近两个月的时间都未能完成交易?
2024-10-29 14:00:21
尊敬的投资者您好,宁波圣道和川发精选3号的股权转让事项正处于相关手续办理中,公司将密切关注本次协议转让事项的进展情况,并督促交易各方按照有关法律法规的要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!2024-11-06 11:30:11
[ 详细 ] - 董秘你好,康华生物用2亿资金投资(苏州泰福怀谨创业投资合伙企业)已近4年,4年来,苏州泰福怀谨创业投资合伙企业没有给康华生物带来一分钱收益,康华生物也从没有在年报,半年报,季报中向广大投资者做过披露,作为一名小股东,我们希望公司立即将持有的苏州泰福怀谨创业投资合伙企业的股权转让出去,收回宝贵的资金。
2024-10-01 13:12:16
尊敬的投资者您好,苏州泰福怀谨创业投资合伙企业(有限合伙)主要投资于生物医药、生物技术、医疗健康及相关领域,有助于拓展公司投资渠道。公司将审慎考虑您的建议,感谢您对公司的关注!2024-10-31 15:37:00
[ 详细 ] - 24年还剩两个半月,公司的新产线还没有新进展,请问,问题出在哪里?
2024-10-15 21:27:29
尊敬的投资者您好!公司疫苗生产扩建项目系新增疫苗生产线,处于药品生产许可补充申请阶段,涉及技术审评、综合评审等程序,公司将按照信息披露相关规定对生产许可取得进展进行披露。感谢您的关注!2024-10-31 15:37:00
[ 详细 ] - 董秘你好,听闻康华生物近日在意大利米兰会展中心参加了2024世界制药原料展览会 (CPHI Worldwide 2024),能介绍一下公司在这次展会上取得的成果吗?
2024-10-16 09:24:48
尊敬的投资者您好, 本次康华生物携两款产品去米兰参展,也是首次正式将人二倍体狂犬疫苗介绍给国际市场,接触了来自全球各地的客户,共同探讨了中国疫苗走向东南亚、中东、欧美的发展之路,包括成品、原液的出口、技术输出等,为公司现有疫苗产品拓宽了出口路径,也宣扬了康华生物的品牌形象。感谢您的关注!2024-10-31 15:37:00
[ 详细 ] - 董秘你好,距离公司公告宁波圣道和川发精选的股权转让已经近一个半月了,为何至今未见公司公告股东变更呢?
2024-10-18 19:43:42
尊敬的投资者您好,公司暂未收到相关股东关于股权转让完成的通知,公司将关注相关股东股份变动情况并将根据其通知及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!2024-10-31 15:37:00
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