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- 6、请介绍公司近阶段对 AD 血检项目的费用投入计划情况?
2024-04-15 00:00:00
预计 2024 年在这一项目上的费用投入仍会偏高一些,主要涉及临床注册、市场宣传、学术教育、仪器设备的研发和后续铺设等,后续年度可能会持续推出配套的脑损伤和炎症检测指标,但总体来看这一项目的费用投入在后续年份会逐年递减。2024-04-15 00:00:00
[ 详细 ] - 5、公司预计 AD 血检的收费情况如何?
2024-04-15 00:00:00
根据国家统计数据和公开信息,部分 AD 相关检测项目已有明确收费标准,普遍在200-300 元/项,公司 AD 血检 6 项未来收费预计在 1,500-2,000 元,具体需要参考各省市物价标准、市场竞争情况、市场推广与检测需求等综合因素。2024-04-15 00:00:00
[ 详细 ] - 4、公司预计 AD 血检产品应用的主要商业场景有哪些?
2024-04-15 00:00:00
目前看,公司 AD 血检产品的推广主要聚焦在三个场景。临床诊断方面主要在医院端,包括综合医院、脑专科医院和老年医院等。其次是在体检端,例如和我国体检中心合作,以三项检测、六项检测的方式加入体检套餐中。同时,可以通过和连锁医疗门诊机构合作的方式,直接触达检测需求人群,并可开展互联网端的科普教育。公司已针对上述商业化场景的合作落地,积极开展和推进相关工作。2024-04-15 00:00:00
[ 详细 ] - 3、公司在 AD 血液检测试剂市场的主要竞争优势有哪些?
2024-04-15 00:00:00
简单来说,主要包括核心原料开发、指标齐全和先发优势三点。由于 AD 疾病进展特性、血脑屏障以及检测标志物特性,对 AD 血液检测试剂核心原料的灵敏度、特异性和亲和力要求极高,常规检测项目的检测灵敏度在几十至几百pg/ml 区域内,AD 血检项目则低至 1pg/ml 以下,通常需要达到 0.1-0.3pg/ml,同时又存在标志物相似度高、高度位点干扰以及结构类似物种类多、材料交叉率高等特异性方面的开发难点。公司通过单 B 细胞抗体技术、关键抗体亲和力定向改造技术、关键抗体定点偶联改造技术,从核心原料的特异性、亲和力和灵敏度多维提升,保证公司相关检测试剂的性能与质量。基于以上核心原料开发优势,公司本次获证的血检指标也较为齐全,多个指标为国内首家获批。在现阶段,较为齐全的指标可应用于多指标联检,可帮助大幅提升 AD血液检测和临床诊断的准确度和可预测性。由于方法学不同或抗体特异性差异等原因,不同生产商的试剂检测结果之间可能存在偏差,因此不建议进行相互比较,以免造成错误的医学解释。预计具备较为齐全血检指标的单一厂家,在临床端应用具备一定优势。由于目前针对 AD 血液检测试剂,我国市场获证厂家数量不多且海外龙头厂家仍在布局过程中,公司本次系列检测试剂的获批争取到一定与权威专家、重要终端医院、合作方在开展学术研究、建立合作关系等方面的先发优势。公司将积极利用这一窗口期,做好相关学术研究、商业化推广方面的工作。2024-04-15 00:00:00
[ 详细 ] - 2、目前 AD 早期检测领域的竞争情况如何?
2024-04-15 00:00:00
现阶段针对 AD 的诊断方法主要是联合诊断,主流诊断方法包括神经影像学 PET 扫描、脑脊液 CSF 检查,主要应用于在 AD 痴呆期(中晚期)的诊断,并通常结合量表评估。由于在临床前阶段 AD 患者无明显的症状,影像学检查也可能出现阴性结果,针对AD 早期检测的市场需求存在空白,受限于前期早期治疗药物的发现和推广、核心生物标志物的发现与认定以及检测试剂与方法开发壁垒高,国际与国内厂商在这一市场的参与者相对较少。目前针对 AD 血液检测试剂,我国市场获证厂家数量不多,检测指标项目不齐全,存在较大市场空白,同时海外龙头厂家经过前期脑脊液生物样本检测项目的开发,已开始积极布局针对 AD 的血液生物样本检测市场,在我国已开展相关血液生物标志物检测试剂的临床试验。2024-04-15 00:00:00
[ 详细 ] - 1、目前接触下来,临床端对血检产品认可情况怎么样?
2024-04-15 00:00:00
目前 AD 相关血液生物标志物已进入国际权威诊断指南和我国相关专家共识,相对PET 影像检测和脑脊液检测,血液检测方式在便利性、患者依从性、检测价格以及普筛推广等方面具有相对适宜优势。根据公司过去在医院端的装机测试反馈,临床医生对可定量血检方式的接受程度和临床需求比较明确。2024-04-15 00:00:00
[ 详细 ] - 请问董秘,公司AD检测产品预计什么时间可以启动临床和获批上市?
2023-11-21 13:13:00
尊敬的投资者您好,公司体外诊断事业部基于化学发光平台的阿尔茨海默症检测项目立项于2020年,项目方案的检测样本为外周血,包括AD核心生物标志物等共5项检测指标,预期主要应用于阿尔茨海默症的早期诊断,目前已有3项检测指标完成试剂开发和内部验证工作,计划于四季度开展客户测试验证与型式检测。目前上述系列产品仍在产品开发阶段,尚未进入临床试验,对未来商业化模式、商业化方向的探讨还在较为初期阶段,在后续产品临床申报与商业化销售过程中仍存在一定不确定性,对公司当期经营成果不会产生重大贡献,敬请投资者注意相关投资风险。感谢您对公司的关注!2023-11-21 13:23:00
[ 详细 ] - 请问董秘,第三季度公司是否还有新冠相关的资产减值,四季度还有吗?
2023-11-21 13:03:00
尊敬的投资者您好,公司第三季度新冠存货减值计提约160万元,四季度相关计提情况还请关注公司后续定期报告及审计数据的披露,感谢您对公司的关注!2023-11-21 13:45:00
[ 详细 ] - 请问公司和迈瑞医疗合作流水线目前贡献收入大吗?
2023-11-21 13:31:00
尊敬的投资者您好,迈瑞医疗与公司全资子公司诺唯赞医疗的血球联机流水线在三季度9月末实现发货,公司配套的全自动免疫荧光分析模块和检测试剂相关销售收入对公司第三季度营收贡献较小,尚处于起步阶段。进入秋冬流感等呼吸道感染类疾病高发季节后,预计相关市场检测需求将进一步增加,该部分业务带来的营收贡献有望逐步增长,从2023年全年度看,对当期年度的营收规模不会有重大影响。感谢您对公司的关注!2023-11-21 13:45:00
[ 详细 ] - 请问曹总,公司实施了股权激励计划,公司对实现第一年目标有信心吗?如果有,信心主要基于哪些方面的营收来的呢
2023-11-21 13:06:00
尊敬的投资者您好,进入2023年以来,公司努力克服各项外部环境不利因素,在变化中平稳过渡、调整与突破。在生命科学业务板块,公司持续推出新品类、新产品,包括细胞、蛋白、耗材与仪器设备等,同时紧跟下游客户需求与前沿技术趋势,不断迭代升级产品与服务,致力于为客户提供更为高效、便捷的用户体验。体外诊断试剂版块在保持常规品类稳步增长的同时,前期孵化的相关特色检测指标项目陆续获批,取得了4项呼吸道类检测项目的三类医疗器械注册证,同时有自体免疫、阿尔茨海默症等检测试剂产品在研发筹备中。公司生物医药业务版块在经历业务调整后,新药研发试剂业务保持较高增速,相关新品陆续上线,mRNA原料业务呈现由新冠向常规品类过渡的良好趋势。此外,今年以来公司陆续完成北美、欧洲与东南亚的海外仓设立,进一步补充海外本地员工的招聘,逐步奠定公司国际业务良好开展的工作基础。 2023年是公司经历高速发展后重要的过渡年,除了在业务方面全力落地公司的战略规划,公司在销售人效提升、研发管理与效率提升、整体预算费用管理等方面也积极作出相关改善措施,至2023年第三季度末,公司在保持整体营收水平稳步增长的同时,期间费用的增长得到有效改善,实现了单季度的盈利。公司2023年度限制性股票激励计划的实施,进一步覆盖激励了公司各类骨干人员,提高了整体凝聚力与员工积极性,公司全体员工与管理层将努力实现股权激励目标,以良好的经营管理与业绩表现回报广大投资者。感谢您对公司的关注!2023-11-21 13:51:00
[ 详细 ] - 请问黄总,公司的ad检测试剂研发项目是属于公司自研项目还是国家赞助支持的科研项目?
2023-11-21 13:38:00
尊敬的投资者您好,截至目前公司AD检测试剂的研发投入来源为公司自有资金,感谢您的关注!2023-11-21 13:52:00
[ 详细 ] - 请问曹总,公司的ad检测试剂最新进展怎么样?公司产品针对pet和csf检测有什么优势?
2023-11-21 13:16:00
尊敬的投资者您好,公司阿尔茨海默症检测项目的设计检测样本为外周血,包括AD核心生物标志物等共5项检测指标,预期主要应用于阿尔茨海默症的早期诊断,目前已有3项检测指标完成试剂开发和内部验证工作,计划于四季度开展客户测试验证与型式检测。相对于现有的主流AD检测方式(PET扫描、脑脊液CSF检测等),使用外周血作为检测样本更为便捷,对被检测人员的侵入性和副作用较小,检测费用相对较低。 目前公司AD检测相关产品仍在开发阶段,尚未进入临床试验,对未来商业化模式、商业化方向的探讨还在较为初期阶段,在后续产品临床申报与商业化销售过程中仍存在一定不确定性,对公司当期经营成果不会产生重大贡献,敬请投资者注意相关投资风险。感谢您对公司的关注!2023-11-21 13:59:00
[ 详细 ] - 谢谢曹总黄总! 祝愿公司可以快速成功研发ad产品! 这样公司就能支持国家ad筛查的政策并快速占领市场,同时也能在国际市场占有大片河山!
2023-11-21 13:58:00
尊敬的投资者,感谢您关注和建议,公司全体员工将继续以实干笃定前行,以努力奋斗回报社会大众与广大投资者!2023-11-21 14:04:00
[ 详细 ] - 3、公司半年度报告披露基于化学发光平台的阿尔茨海默症系列产品在原料研究上取得重大突破,目前是否有新的进展?目前是否有同类检测试剂已上市,国内市场需求是什么情况?
2023-11-03 00:00:00
阿尔茨海默症(AD)是一种发病机制不明、隐匿起病的神经退行性疾病,往往在临床确诊时已错过最佳干预期。现阶段针对 AD 的诊断方法主要是联合诊断,结合检测结果与患者症状综合判断,主流诊断方法包括神经影像学 PET 扫描、脑脊液 CSF 检查,主要应用于在 AD 痴呆期(中晚期)的诊断,同时上述诊断方法或为腰部穿刺有创,或为检测价格昂贵且临床实施受设备场地限制,难以普及。近年来,具有优异 AD 诊断性能的血浆生物标志物被逐步开发并得到临床验证,使得 AD 的生物学诊断可行性进一步明确,同时基于外周血液检测的费用相对更低,患者接受度更高,检查更为快速简便,更易于普及,对于 AD 早期识别具有非常大的指导价值。2023 年 7 月,阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)公布了最新的 AD 诊断指南草案,提出将血液生物标志物应用于 AD诊断,这一举措将促进 AD 的早期识别与诊断更加精准、便捷。随着国内外相关企业在 AD 早期治疗药物的开发与获批方面的进展,预计未来针对AD 早期诊断需求将会逐步显现。针对 AD 患者的早期识别需要基于生物标志物的精准诊断,目前我国市场尚未有基于外周血的 AD 早期检测试剂产品在临床诊断中正式应用。公司体外诊断事业部基于化学发光平台的阿尔茨海默症检测项目立项于 2020 年,项目方案的检测样本为外周血,包括 AD 核心生物标志物和神经退行性疾病非特异性生物标志物共 5 项检测指标,预期主要应用于阿尔茨海默症的早期诊断,目前已有 3 项检测指标完成试剂开发和内部验证工作,预计于四季度开展客户测试验证与型式检测。目前上述系列产品仍在产品开发阶段,尚未进入临床试验,对未来商业化模式、商业化方向的探讨还在较为初期阶段,在后续产品临床申报与商业化销售过程中仍存在一定不确定性,对公司当期经营成果不会产生重大贡献,敬请投资者注意相关投资风险。2023-11-03 00:00:00
[ 详细 ] - 2、诺唯赞医疗与迈瑞医疗的合作目前对收入贡献有多少?公司基于量子点荧光免疫层析法的呼吸道病原体类检测试剂在临床应用上有什么优势和特点?
2023-11-03 00:00:00
迈瑞医疗与诺唯赞医疗的血球联机流水线在三季度 9 月末实现发货,公司配套的全自动免疫荧光分析模块和检测试剂相关销售收入对公司第三季度营收贡献较小,尚处于起步阶段。进入秋冬流感等呼吸道感染类疾病高发季节后,预计相关市场检测需求将进一步增加,该部分业务带来的营收贡献有望逐步增长,从 2023 年全年度看,对当期年度的营收规模不会有重大影响。公司体外诊断业务呼吸道病原体类检测项目立项于 2018 年,基于量子点荧光免疫平台已有甲型/乙型流感病毒抗原联合检测、肺炎支原体 IgG/IgM 抗体检测试剂获得我国医疗器械注册证,均可配适公司自主研发生产的多型号全自动量子点荧光免疫分析仪,可应用于终端医院检验科、呼吸科、儿科、发热门诊、急诊科、感染科等,具有全自动、高灵敏度、结果量化可控等产品优势,具备快速准确鉴定病原体、指导准确用药治疗、指导有效利用医疗资源等临床价值。同时,公司呼吸道病原体检测解决方案还有合胞病毒、腺病毒、肺炎衣原体等指标在注册申报与临床过程中。2023-11-03 00:00:00
[ 详细 ] - 1、未来公司人员规模是否还会有较大调整?
2023-11-03 00:00:00
至三季度末完成本年度校园招聘入职后,公司总体员工人数约 2,800 名,根据公司现阶段战略规划,短期内未有大规模调整计划,后续年份的人员数量变动主要受每年小幅校招和自然离职率两个因素影响。2023-11-03 00:00:00
[ 详细 ] - 请问董秘,公司召开的股东会上,答复“我们披露的股权激励预案,拟授予股权除了来自回购股票外,还可以通过向激励对象定向增发的方式实施”,请问公司定向增发的方案方式是什么?为什么没有公告?
2023-10-17 17:32:06
尊敬的投资者您好,公司2023年限制性股票激励计划尚在实施过程中,公司向激励对象定向增发公司A股普通股股票将在满足相应归属条件的前提下,并在相应等待期结束后具体实施,具体进展敬请关注公司后续在上海证券交易所网站披露的相关公告,感谢您的关注!2023-10-17 17:32:06
[ 详细 ] - 公司有近期流行的支原体肺炎、肺炎、流感相关的检测试剂?产销量近期有什么变化吗?
2023-10-17 17:32:06
尊敬的投资者您好,2023年4月至今,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 、肺炎支原体 IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 、肺炎支原体IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法) 陆续取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,具体请见公司披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的相关公告(公告编号:2023-004、021、029、042)。公司将会根据市场需求和订单情况安排相关生产与销售工作,如有必要将及时履行相关信息披露义务。感谢您对公司的关注!2023-10-17 17:32:06
[ 详细 ] - 请问董秘,公司召开的股东会上,答复“我们披露的股权激励预案,拟授予股权除了来自回购股票外,还可以通过向激励对象定向增发的方式实施”,请问公司定向增发的方案方式是什么???为什么没有公告???
2023-10-10 21:29:27
尊敬的投资者您好,公司2023年限制性股票激励计划尚在实施过程中,公司向激励对象定向增发公司A股普通股股票将在满足相应归属条件的前提下,并在相应等待期结束后具体实施,具体进展敬请关注公司后续在上海证券交易所网站披露的相关公告,感谢您的关注!2023-10-10 21:29:27
[ 详细 ] - 7、公司近期经营情况如何?
2023-10-08 00:00:00
因为所处行业业务特性,公司各季度之间的营收一般呈现环比增长态势。三季度受暑假影响,同时去年三季度基数比较高,但整体看与过往年份季度间趋势相符,具体情况需要以公司后续披露的定期报告为准。2023-10-08 00:00:00
[ 详细 ]