诺唯赞 (688105): 回答：简单来说，主要包括核心原料开发、指标齐全和先发优势三点。由于 AD 疾病进展特性、血脑屏障以及检测标志物特性，对 AD 血液检测试剂核心原料的灵敏度、特异性和亲和力要求极高，常规检测项目的检测灵敏度在几十至几百pg/ml 区域内，AD 血检项目则低至 1pg/ml 以下，通常需要达到 0.1-0.3pg/ml，同时又存在标志物相似度高、高度位点干扰以及结构类似物种类多、材料交叉率高等特异性方面的开发难点。公司通过单 B 细胞抗体技术、关键抗体亲和力定向改造技术、关键抗体定点偶联改造技术，从核心原料的特异性、亲和力和灵敏度多维提升，保证公司相关检测试剂的性能与质量。基于以上核心原料开发优势，公司本次获证的血检指标也较为齐全，多个指标为国内首家获批。在现阶段，较为齐全的指标可应用于多指标联检，可帮助大幅提升 AD血液检测和临床诊断的准确度和可预测性。由于方法学不同或抗体特异性差异等原因，不同生产商的试剂检测结果之间可能存在偏差，因此不建议进行相互比较，以免造成错误的医学解释。预计具备较为齐全血检指标的单一厂家，在临床端应用具备一定优势。由于目前针对 AD 血液检测试剂，我国市场获证厂家数量不多且海外龙头厂家仍在布局过程中，公司本次系列检测试剂的获批争取到一定与权威专家、重要终端医院、合作方在开展学术研究、建立合作关系等方面的先发优势。公司将积极利用这一窗口期，做好相关学术研究、商业化推广方面的工作。

2024-04-15 00:00:00