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- 608项目公司能否可以按计划2024年内提报上市申请？
2024-12-03 16:29:31
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注！公司的608项目已经按计划递交了上市申请并已获得受理。2024-12-03 16:29:31
[ 详细 ] - 您好想了解下半年报的时候三生制药直接间接共持股有达到80%吗？最新看是只有40%
2024-12-03 16:29:31
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注！三生制药及其下属企业持有公司的股份数并未发生变化。2024-12-03 16:29:31
[ 详细 ] - 公司BDCA2产品已经拿到了临床IND，在众多SLE生物制剂在研产品中，BDCA2的靶点优势是什么，公司的626项目的在同靶点产品中优势主要在什么地方？
2024-11-28 11:01:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注。从作用机制层面，BDCA2靶点能够实现精准的免疫调节，BDCA2主要表达于浆细胞样树突细胞（pDCs）表面，pDCs是免疫系统中重要的抗原呈递细胞，pDCs 被激活后会大量产生 I 型干扰素（如 IFN - α 和 IFN - β），这是SLE 发病过程中的一个重要环节。BDCA2 通过抑制 pDCs 的活化，能够在源头上减少 I 型干扰素的产生。同时，当 pDCs 的活化被 BDCA2 抑制后，其激活 T 细胞的能力下降，进而减少 T 细胞介导的炎症反应。pDCs 对 B 细胞产生自身抗体的促进作用也会减弱，有助于减少自身抗体的产生，从而减轻皮肤和其他器官的免疫损伤。根据最新的临床研究数据显示，靶向 BDCA2 的药物在改善红斑狼疮患者症状方面有积极作用。 公司的626项目靶向BDCA2产品是一款能够实现双功能的单抗。通过进行Fc端改造，增强FCg受体在多种细胞中的调控，实现同时抑制IFN–α和自抗体的双效果，协同增强药效。与同靶点的产品相比，626产品表现出具有更强的亲和力、人源化程度很高、能够很强的同时抑制 IFN–α 和 IgM 分泌、动物体内药效强、Fc功能优化，PK延长，增强Fc效应等优势。目前该项目已经进入临床I期，具体疗效与安全性仍需进一步研究和观察。2024-11-28 11:04:00
[ 详细 ] - 公司的608项目IL-17已经递交NDA申请，公司如何看待国内当前该靶点的低价竞争情况？
2024-11-28 11:01:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注。产品定价是市场化的商业行为，药品价格的降低，能够降低患者治疗成本，提高药物的可及性和使用率，也有利于提高治疗的依从性，更好的实现疾病的长期管理和控制。当前国内银屑病患者数量庞大，虽然市场渗透率快速增长，但仍有较大提升空间，国产药品上市后，将进一步提升渗透率。公司的608项目NDA申请已获受理，608项目临床方案设计和疗效的差异化是其核心竞争力，相信凭借其自身的优势以及公司在自免商业化领域的积淀，未来608产品上市后能够取得不错的销售成绩。2024-11-28 11:07:00
[ 详细 ] - 如何看待公司产品IL-1β的市场潜力？
2024-11-28 11:07:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注。我国高尿酸血症的总体患病率为14%，患病人数约为1.97亿，痛风患者逾1466万人。在全球范围内，过去30年，痛风患者总数翻了一番，未来30年还将增加70%以上。 针对痛风的管理，关键在于双管齐下：一是迅速控制急性发作，目前主要通过非甾体类抗炎药（NSAID）、秋水仙碱或糖皮质激素等药物实现；二是长期管理以预防复发。虽然现有药物可以有效减轻痛风发作和疾病负担，但仍存在一定的安全性局限性，如心血管、肝毒性或者不耐受等副作用，因此，有必要寻找新的有效、安全的痛风治疗药物。抗IL-1β药物能够有效控制痛风急性发作的同时还能有大幅较低痛风复发的风险，另外安全性显著，能够很好满足当前的治疗需求。 公司的613项目（IL-1β）目前开展了急性痛风性关节炎和痛风性关节炎（间歇期）两个适应症临床，其中急性痛风性关节炎项目已经完成III期所有受试者入组。目前该靶点市场竞争格局良好，如何定价将是决定未来该产品市场规模的重要因素。在商业化层面，痛风主要在风湿免疫科进行治疗，这是公司非常具有优势的领域，因此我们对该产品上市后在这一领域取得市场份额充满信心。2024-11-28 11:24:00
[ 详细 ] - 公司在研管线的NDA申报计划如何？
2024-11-28 11:07:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注。公司自免管线开始进入收获期，未来每年都会有产品进入到NDA申报阶段，其中608项目的上市申请已于近期获得国家药品监督管理局受理。2024-11-28 11:24:00
[ 详细 ] - 请问刘总，类似今年 4 个亿分红的海外收入，目前公司有 BD 的项目嘛？进展如何？
2024-11-28 11:14:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注。BD业务是公司未来的重点业务之一，公司在努力推进相关业务的开展。如相关项目达到信息披露标准，公司将严格按照国家法律、法规、上海证券交易所上市规则等规定和要求及时履行信息披露义务。2024-11-28 11:34:00
[ 详细 ] - 昨天晚上公告收到参股公司6242.47万美元分红款，请问将近4亿的分红会影响到3季报吗？还是并入年报利润总额中？另外这算不算是股权投资收益？未来会不会考虑增加投资比率？谢谢！
2024-09-18 17:16:30
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！公司收到的分红是非经常性收益，将会影响公司2024年度净利润，当前没有增加投资比率的计划，谢谢！2024-09-18 17:16:30
[ 详细 ] - 从公告中可知自免研发管线收获在即，请问项目626市场前景怎么样？IL-17A是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点，公司IL-17A的研发进程怎么样？未来还有哪些新药在研发中或推向市场？谢谢！
2024-09-18 17:10:33
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！全球治疗SLE药物市场预期在2030年达到169亿美元, 其中生物药将达到142亿美元, 而中国市场预期达到 43亿美元, 其中生物药为32亿美元。公司的626项目靶向BDCA2产品是双功能单抗，在治疗狼疮疾病上表现优秀。通过进行Fc改造，增强FCg受体在多种细胞中的调控，实现同时抑制IFN–α和自抗体的双效果，协同增强药效。与同靶点的产品相比，626产品表现出具有更强的亲和力、人源化程度很高、能够很强的同时抑制 IFN–α 和 IgM 分泌、动物体内药效强、Fc功能优化， PK延长，增强Fc效应等优势。靶向IL-17的608项目目前已经完成临床III期试验，临床结果优异，公司计划于2024年底申报NDA。目前公司临床阶段的产品有608（IL-17）、610(IL-5)、611（IL-4）、613（IL-1β）、621（IL-33），早研层面也有丰富的自免产品储备。2024-09-18 17:10:33
[ 详细 ] - 公司新靶点BDCA2的差异化优势在哪里？
2024-09-12 13:32:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！公司的626项目靶向BDCA2产品是双功能单抗。通过进行Fc改造，增强FCg受体在多种细胞中的调控，实现同时抑制IFN–α和自抗体的双效果，协同增强药效。与同靶点的产品相比，626产品表现出具有更强的亲和力、人源化程度很高、能够很强的同时抑制 IFN–α 和 IgM 分泌、动物体内药效强、Fc功能优化， PK延长，增强Fc效应等优势。 同时针对IFN–α和B细胞的新疗法或许能为SLE治疗提供更为安全且有效的解决方案，因为它有望同时处理导致疾病的两个关键点。我们的626项目实现同时抑制IFN–α和自抗体的双效果，协同增强药效，为患者提供了一个较好的治疗选择。具体疗效与安全性仍需进一步研究和观察。2024-09-12 13:45:00
[ 详细 ] - 益赛普预充针的销售情况如何？
2024-09-12 13:31:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！益赛普预充针剂型显著提升了患者依从性和市场接受度，上半年预充针的销售情况良好。2024-09-12 13:47:00
[ 详细 ] - 目前已经上市两款国产IL-17，公司的608项目有什么优势？
2024-09-12 13:27:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！608项目的优势主要体现在两个方面：首先，608项目的III期临床结果显示，相较于同靶点已上市产品，608的诱导治疗（12周）和维持治疗（52周）疗效数据均具有有力的竞争优势。608病灶完全清除指标也即PASI100的应答在52周试验药物A组和试验药物B组达到PASI100的应答比例分别为63.6%和56.8%，显著高于同靶点药物。其次，维持治疗期给药间隔延长至Q4W或Q8W，在第52周两种给药间隔给药方案的受试者PASI75疗效应答比例仍旧维持稳定及持久，sPGA0/1的疗效应答比例在持续升高，因此该产品有望实现更长的给药间隔。2024-09-12 13:48:00
[ 详细 ] - IL-17靶点预计什么时间申报NDA？
2024-09-12 13:25:00
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！公司靶向IL-17的608项目目前已经完成临床III期试验，临床结果优异，公司计划于2024年底申报NDA。2024-09-12 13:49:00
[ 详细 ] - 23年4月27日公司公告以首付款 42,000 万元及后续权利金将602，609，705，601A，707许可给三生生物，请问到目前为止公司是否收到首付款？如果收到，什么时候收到有没有公告？如果没有收到，请解释首付款是什么意思？24年6月6日公司公告以首付款 23,614.00 万元，里程碑付款及后续
权利金将706、709、HBT-2002、QY-F10、QY-F11、QY-F07、QY-F02 项目独家授予给沈阳三生。问题同上。2024-09-12 13:00:00
答：尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！公告中的首付款为所有授权项目的合计金额，首付款的确认是根据各授权子项目的交接进度确定，子项目交接完成一项确认一项。2023年度，公司合计确认授权收入9928.68万元。2024-09-12 14:12:00
[ 详细 ] - 看到康方生物AK112依沃西单药对比帕博利珠的III期临床展示出统计学显着意义和重大临床获益，请问公司对去年将707项目低价转入给三生生物有何感想？
2024-09-12 13:00:00
答：尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注！关于项目的定价，公司与沈阳三生共同聘请具有相关业务资质的中介机构上海东洲资产评估有限公司对交易所涉及的项目进行资产评估，按照法律、行政法规和资产评估准则的规定，坚持独立、客观和公正的原则，采用成本法或收益法辅以决策树模型，按照必要的评估程序，对涉及的资产市场价值进行了评估。交易完全由交易双方根据所涉及项目的市场空间、开发计划、竞品情况等谈判确定，交易定价公平合理。2024-09-12 14:14:00
[ 详细 ] - 公司二季度营收同比和环比都正常，但利润却远低于预期，也与营收比例不匹配。请问这是什么原因？
2024-08-26 17:49:58
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注！公司2024年第二季度净利润增长低于收入增长，主要原因在于随着公司研发项目向前推进至临床中后期以及研发项目数增加所带来的研发费用增加，公司Q2研发费用金额9448万元，较去年同期同比增长36%。2024-08-26 17:49:58
[ 详细 ] - 请问公司在AI药物研制阶段有什么规划，是否采用有AI大模型进行药物研制?
2024-08-01 16:33:04
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注与支持。 AI技术在制药领域的应用将是一个非常重要的趋势，正在塑造整个制药和生物技术行业的发展，公司也非常重视和关注新技术领域的发展，我们已经成立GPT小组研究和探索新技术带给我们未来的无限可能。2024-08-01 16:33:04
[ 详细 ] - 您好！请问608项目近况如何，去年12月治疗成人中重度斑块状银屑病这个适应症三期已完成，数据何时公布？聚焦自免跟炎症，临床前还布局了哪些靶点？
2024-06-28 15:42:54
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注！608项目治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究于去年12月达到主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、全部关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点，其中上述研究为12周数据，完整的治疗52周的长期疗效和安全性数据预计将在今年第三季度读出。公司在早研层面布局多款产品，布局产品兼具成药性与创新性，可开发适应症广，覆盖自免诸多细分疾病领域，具体靶点尚处在保密状态，会在合适的时机陆续披露。谢谢！2024-06-28 15:42:54
[ 详细 ] - 你好！请问贵司在研管线是创新药还是仿制药。
2024-06-28 15:42:48
尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注。公司的在研管线产品均为创新药，谢谢！2024-06-28 15:42:48
[ 详细 ] - 您好！近两年已把肿瘤项目全都转给了母公司，聚焦自免。为什么没看到引进或收购自免项目和公司？
2024-06-14 16:38:29
尊敬的投资者您好，非常感谢您对三生国健的关注。公司聚焦自身免疫性疾病与炎症领域，一方面通过公司自有研发平台开发大分子相关自免药物；另一方面也积极努力通过BD或投资的方式希望引进自免小分子产品进一步拓展公司产品线。BD或投资项目具有较大不确定性，若相关进展触发披露义务，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，及时发布公告。有关信息请持续关注公司在上交所官网发布的公告。2024-06-14 16:38:29
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