三生国健 (688336): 回答：尊敬的投资者您好，非常感谢您对公司的关注。从作用机制层面，BDCA2靶点能够实现精准的免疫调节，BDCA2主要表达于浆细胞样树突细胞（pDCs）表面，pDCs是免疫系统中重要的抗原呈递细胞，pDCs 被激活后会大量产生 I 型干扰素（如 IFN - α 和 IFN - β），这是SLE 发病过程中的一个重要环节。BDCA2 通过抑制 pDCs 的活化，能够在源头上减少 I 型干扰素的产生。同时，当 pDCs 的活化被 BDCA2 抑制后，其激活 T 细胞的能力下降，进而减少 T 细胞介导的炎症反应。pDCs 对 B 细胞产生自身抗体的促进作用也会减弱，有助于减少自身抗体的产生，从而减轻皮肤和其他器官的免疫损伤。根据最新的临床研究数据显示，靶向 BDCA2 的药物在改善红斑狼疮患者症状方面有积极作用。 公司的626项目靶向BDCA2产品是一款能够实现双功能的单抗。通过进行Fc端改造，增强FCg受体在多种细胞中的调控，实现同时抑制IFN–α和自抗体的双效果，协同增强药效。与同靶点的产品相比，626产品表现出具有更强的亲和力、人源化程度很高、能够很强的同时抑制 IFN–α 和 IgM 分泌、动物体内药效强、Fc功能优化，PK延长，增强Fc效应等优势。目前该项目已经进入临床I期，具体疗效与安全性仍需进一步研究和观察。

2024-11-28 11:04:00