网友提问 ：问：阿立哌唑微球目前研发进展如何？我们看到去年报产了，请问当时临床方案是如何设计的呢？与原研的阿立哌唑微晶相比竞争优势是什么呢？
2024-07-04 00:00:00
丽珠集团 (000513): 回答：答：注射用阿立哌唑微球（1 个月缓释）适应症为精神分裂症，成人双相障碍 I 型。已申报生产，目前已完成生产现场核查，预计 2025 年上半年获批。注射用阿立哌唑微球是 2.2 类新药，由中检院复核检验并给意见。作为改良型新药，该品种完成了 I 期多次给药临床试验及临床试验数据分析，Pre-NDA 与 CDE沟通同意报产。大冢制药的长效微晶制剂已于去年在国内获批上市，长效制剂对于提高患者依从性，维持长期治疗，降低由于中断给药引起的复发率，效果明显，长效治疗方案是精分治疗的趋势。整体而言，国内长效精神药物很少，反观国外的长效产品销售规模越来越大，鉴于能仿制微晶厂家不多，竞争格局相对温和，公司改良型产品具有较大市场机会。
2024-07-04 00:00:00
丽珠集团股票
丽珠集团
法定名称：
丽珠医药集团股份有限公司
公司简介：
公司于1992年3月经珠海市经济体制改革委员会以珠体改委[1992]29号文及广东省企业股份制试点联审小组和广东省经济体制改革委员会[1992]45号文批准,由澳门南粤(集团)有限公司、珠海市信用合作联社、广东省制药工业公司、珠海市医药总公司、广州医药保健品进出口公司、中国银行珠海市分行、珠海桂花职工互助会等七家单位作为发起人,以其拥有的原中外合资有限责任公司的净资产折价入股,同时向境内法人和内部职工定向募集股份,组建设立为定向募集的股份有限公司。1993年,本公司在深圳证券交易所上市。1998年6月18日,本公司在国家工商行政管理局重新登记注册,取得企合粤珠总副字第001111号企业法人营业执照。
经营范围：
医药产品的研发、生产及销售。
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