网友提问 ：8、VGX-3100III 期临床进度如何？预计多久能够完成病人入组？完成入组后到完成 III 期临床中期数据收集、初步完成、完全完成的预期时间线？是否对 NDA 及上市时间有目标和预期？
2024-08-06 00:00:00
德展健康 (000813): 回答：VGX-3100 是公司的参股公司东方略生物的重点研发产品，公司为其第一大股东。VGX-3100 是全球第一款进入三期临床试验、用于治疗 HPV 持续感染导致的宫颈癌前病变的 DNA核酸治疗药物。目前，VGX-3100 在中国的三期临床试验进展顺利，现已入组 82 人，具体入组视东方略入组工作推进进度。入组完成至上市期间具体时间表受中期评估、审评速度等多种因素影响，具体上市时间视东方略相关工作推进进度。该产品一旦成功上市，将为中国数百万因为 HPV 持续感染导致的宫颈癌前病变患者带来彻底治愈的希望，避免手术切除带来的宫颈和生育能力受损等风险，也将会改变目前临床上对于宫颈癌前病变的治疗方式。
2024-08-06 00:00:00