华东医药 (000963): 回答：答：（1）公司索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）已被 CDE 纳入优先审评，该产品有望于 2024 年获批；（2）ARCALYST®在国内被 CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS），复发性心包炎（RP）也被《第二批罕见病目录》收录，通过借助罕见病相关审评审批程序，公司将全力推进这款产品在中国的注册上市；（3）迈华替尼片用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌 III 期临床试验已成功达到主要终点；（4）HDM3001（乌司奴单抗）的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得受理；（5）创新医疗器械 HD-NP-102，器械注册申请处于审评阶段，配合使用的 MB-102 注射液已于 2023 年 2 月完成国际多中心 III 期临床试验全部受试者的入组，2023 年 4 月完成中国 pre-NDA 递交。（6）公司与科济药业合作进行商业化的 CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于2022 年 10 月获得受理。在肿瘤创新药和创新医疗器械领域，公司有新成立专门的商业化团队，目前正在进行前期的市场调研以及市场投入的准备工作。

2023-10-25 00:00:00