华东医药 (000963): 回答：答：公司以 GLP-1 靶点为核心，已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点管线产品。生物类似药方面，公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症及肥胖或超重适应症分别在今年 3 月和 6 月在国内获批上市，是公司在 GLP-1 领域的第一个获批产品；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的Ⅲ期临床已于 2023 年 9 月完成首例受试者入组，公司后续也计划在国内启动减肥适应症的临床试验。创新药方面，公司自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂HDM1002 糖尿病适应症已于 2023 年 6 月初实现首例受试者用药，肥胖适应症的中国 IND 申请已于 2023 年 9 月获批；公司自主研发的 GLP1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 预计 2024 年初递交 IND申请。控股子公司道尔生物在研的 GLP-1R/GCGR/FGF21R 靶点的多重激动剂 DR10624 正在新西兰开展肥胖症的 I 期 MAD 临床试验，用于超重或肥胖人群的体重管理的中国 IND 申请已于 2023 年 7 月获批，并于 2023 年 10 月完成了中国 I 期 SAD 的首个队列（共 12 位受试者）给药。糖尿病适应症的中国 IND 申请已于 2023 年 9 月获批。重度高甘油三酯血症适应症的中国 IND 已于 2023 年 8 月递交。

2023-10-25 00:00:00