网友提问 :您好,欧洲EMA和巴西ANVISA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查基本是同时进行的,目前EMA早已批准,而巴西截至目前依然没有获批,请问巴西迟迟未批的主要原因是什么?谢谢!

2024-11-21 23:37:24

亿帆医药 (002019): 回答:感谢您的关注与提问。(1)不同审评机构有不同的审批特点;(2)目前在巴西注册申请处于正常审评中。谢谢!

2024-11-27 11:30:12

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亿帆医药
法定名称:
亿帆医药股份有限公司
公司简介:
亿帆医药为医药创新型研发生产企业,设有国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学相关专业硕士、博士近百名,拥有双分子技术、免疫双抗体技术两个先进的技术研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权90余项,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。
经营范围:
生产和销售原料药、高分子材料。
注册地址
浙江省临安经济开发区
办公地址
浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号

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