网友提问 :您好,欧洲EMA和巴西ANVISA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查基本是同时进行的,目前EMA早已批准,而巴西截至目前依然没有获批,请问巴西迟迟未批的主要原因是什么?谢谢!
2024-11-21 23:37:24
亿帆医药 (002019): 回答:感谢您的关注与提问。(1)不同审评机构有不同的审批特点;(2)目前在巴西注册申请处于正常审评中。谢谢!
2024-11-27 11:30:12
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