网友提问 :问题 5:公司抗 CLDN18.2 的 ASKB589 目前临床进展如何?
2023-02-24 00:00:00
奥赛康 (002755): 回答:答:公司在今年 1 月份召开的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以壁报形式发布了最新研究成果。截至 2023 年 1 月4 日,ASKB589 I/II 期临床研究共入组 85 例患者(单药治疗研究阶段40 例,联合化疗给药阶段 45 例)。研究结果显示,ASKB589 单药和联合化疗均有良好的安全性和耐受性,单药治疗剂量递增至20mg/kg,联合化疗剂量递增至15mg/kg, 没有任何病人出现剂量限制性毒性反应(DLT),且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。单药治疗中,观察到了明确的单药药效(有 2 例确认PR,DCR 达 47.6%)。24 例接受 ≥ 6 mg/kg ASKB589 联合 CAPOX化疗方案一线治疗的 CLDN 18.2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中,客观缓解率为75%(18 例),疾病控制率为 100%。ASKB589 联合化疗显示了深度且持续的肿瘤下降趋势。本次研究中,ASKB589 表现出良好的安全性和耐受性。ASKB589联合 CAPOX 方案一线治疗 CLDN 18.2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者在≥6mg/kg 的剂量水平下表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
2023-02-24 00:00:00