翰宇药业 (300199): 回答：您好，9月1日美国FDA完成了我司多肽原料药生产基地的现场核查，8月8日完成了我司制剂生产基地现场核查，关于事项进展情况公司将根据法律法规及时履行信息披露义务。公司拟于2023年度以简易程序向特定投资者发行股份，募集资金总额不超过人民币2.54亿元，用于投向利拉鲁肽、司美格鲁肽等减重降糖多肽原料药的产能扩建，司美格鲁肽中美双报以及补流。目前公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国内申报正在按计划推进。感谢您的关注！

2023-09-01 15:08:15