网友提问 :除了出海大单,翰宇最近还有什么国际化?
2023-09-26 15:44:23
翰宇药业 (300199): 回答:您好!翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)刚收到了湖北省药品监督管理局核准签发的《出口欧盟原料药证明文件》,批准我司生产的人用多肽原料药:司美格鲁肽、醋酸去氨加压素、生长抑素、醋酸西曲瑞克出口欧盟,并认定我司所实施的GMP符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7药品GMP要求。本次获得出口欧盟原料药证明,为我司进军欧盟市场打下了坚实基础,符合公司“立足中国,放眼全球”的“国际化”发展战略。由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品后续销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。感谢您的关注!
2023-10-09 17:25:41