网友提问 :3.问:请问 0601 二期效果在现有血友病药物当中属于一个什么样的水平?
2024-04-17 00:00:00
舒泰神 (300204): 回答:答:您好!0601 在伴有抑制物和不伴有抑制物血友病中的两项 II 期研究结果已经公布,有效止血率分别为 94%和 95%以上,并于伴有抑制物血友病患者出血按需治疗适应症获得CDE 突破性疗法认定,表明其临床获益得到监管机构认可。我们关注到 ,FDA 批准的治疗同类适应症的凝血因子 VII 的OPC 值界定为 55%,此数据可供您参考判断。谢谢您的关注!
2024-04-17 00:00:00
舒泰神股票
舒泰神
法定名称:
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司简介:
公司前身是舒泰神(北京)药业有限公司,成立于2002年8月16日。2009年5月,舒泰神(北京)药业有限公司以截至2009年4月30日经立信永华审计的净资产66,550,068.67元折为4,650.00万元股本,其余部分计入资本公积,依法整体变更为股份有限公司。立信永华对本公司设立时的上述注册资本进行了审验,出具了"宁信会验字(2009)0032号"。2009年5月26日,公司在北京市工商行政管理局注册登记,取得注册号为"110302004270284"的。
经营范围:
主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
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