网友提问 :请问董秘,公司0601新药自2024年4月进入IIB临床研究已经近8个月时间,临床样本数为25例,至今未有结果?该项目是否出现重大临床问题?同样2024年6月该药物被FDA批准美国临床,同样5个月,没有任何进展信息,是否也出现问题?请答复。谢谢

2024-11-15 13:59:22

舒泰神 (300204): 回答:您好!STSP-0601项目目前正在开展伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的IIb期临床研究,该药物获得了美国FDA孤儿药资格认定。项目正在积极推进,有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注,谢谢!

2024-11-19 15:49:09

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舒泰神
法定名称:
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
公司简介:
公司前身是舒泰神(北京)药业有限公司,成立于2002年8月16日。2009年5月,舒泰神(北京)药业有限公司以截至2009年4月30日经立信永华审计的净资产66,550,068.67元折为4,650.00万元股本,其余部分计入资本公积,依法整体变更为股份有限公司。立信永华对本公司设立时的上述注册资本进行了审验,出具了"宁信会验字(2009)0032号"。2009年5月26日,公司在北京市工商行政管理局注册登记,取得注册号为"110302004270284"的。
经营范围:
主要从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
注册地址
北京市北京经济技术开发区经海二路36号
办公地址
北京市北京经济技术开发区经海二路36号

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