网友提问 :对于镁骨钉注册所需的如下注册资料列表:(一)产品风险分析资料;   (二)产品技术要求;   (三)产品检验报告;   (四)临床评价资料;   (五)产品说明书以及标签样稿;   (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;   (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。 请问公司准备了多少项了?是否只差2024年2月就到期的随访一年的临床实验小结报告?

2024-01-08 15:29:19

宜安科技 (300328): 回答:您好!感谢您对公司的关注。公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份结束,目前可以提前准备的注册材料已准备完成,还有部分材料需取得临床报告数据后才能完成。谢谢!

2024-01-19 16:51:26

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宜安科技
法定名称:
东莞宜安科技股份有限公司
公司简介:
公司是由东莞宜安电器制品有限公司以整体变更方式发起设立的股份有限公司,于2010年11月29日在东莞市工商行政管理局完成工商变更登记,并领取了注册号为441900400061439的企业法人营业执照,变更设立时的注册资本为8,400万元。
经营范围:
铝合金、镁合金等轻合金精密压铸件的研发、设计、生产和销售。
注册地址
广东省东莞市清溪镇银泉工业区
办公地址
广东省东莞市清溪镇银泉工业区

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