网友提问 :对于镁骨钉注册所需的如下注册资料列表:(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。 请问公司准备了多少项了?是否只差2024年2月就到期的随访一年的临床实验小结报告?
2024-01-08 15:29:19
宜安科技 (300328): 回答:您好!感谢您对公司的关注。公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份结束,目前可以提前准备的注册材料已准备完成,还有部分材料需取得临床报告数据后才能完成。谢谢!
2024-01-19 16:51:26