网友提问 :你好,公司研发的乙肝药物是以彻底清楚病毒作为目标的么,还是只是抑制为主,能多久上市呢
2024-09-08 16:54:43
广生堂 (300436): 回答:您好,公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症(LLV)患者上展现了良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果(高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超目前临床治疗推荐的核苷(酸)类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%),且明显降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超过 1 log10 IU/ml,最高达到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 载量下降最高达到原来的约 1/32),间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求,公司未来也将联合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药物推动实现乙肝临床治愈。公司将积极推动创新药进一步临床进展,并及时履行信息披露。同时,创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持!
2024-09-11 15:05:54