网友提问 :你好,公司研发的乙肝药物是以彻底清楚病毒作为目标的么,还是只是抑制为主,能多久上市呢

2024-09-08 16:54:43

广生堂 (300436): 回答:您好,公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症(LLV)患者上展现了良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果(高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超目前临床治疗推荐的核苷(酸)类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%),且明显降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超过 1 log10 IU/ml,最高达到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 载量下降最高达到原来的约 1/32),间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求,公司未来也将联合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药物推动实现乙肝临床治愈。公司将积极推动创新药进一步临床进展,并及时履行信息披露。同时,创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持!

2024-09-11 15:05:54

热门互动

广生堂股票

广生堂
法定名称:
福建广生堂药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为宁德市广生堂药业有限公司,2001年11月7日,公司更名为福建广生堂药业有限公司,2011年8月25日,经福建广生堂药业有限公司股东大会审议,决定由福建奥华集团有限公司、北京昆吾九鼎医药投资中心(有限合伙)、叶理青女士、李国平先生、宁德市柘荣奥泰科技投资中心(有限合伙)、李国栋先生作为发起人,福建广生堂药业有限公司整体变更为福建广生堂药业股份有限公司。2011年9月30日,公司在福建省宁德市工商行政管理局完成了工商变更登记手续,企业法人注册登记号为:350926100003095。
经营范围:
核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。
注册地址
福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢
办公地址
福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道7号海西高新技术产业园创新园二期16号楼

热搜牛散

热门股票

Copyright © 2016 特特股 tetegu.Com All Rights Reserved