网友提问 :Q1:请问总裁先生,公司司目前在研项目有哪些?各个项目的进展具体都是到了哪一步了?对于今年的三季报及年报业绩是否有大幅增加的预期?谢谢!
2023-09-25 00:00:00
康泰生物 (300601): 回答:A1:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目 30 余项,其中进入注册程序的项目有 15 项。公司自主研发的水痘减债券代码:123119 债券简称:康泰转 2毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及 GMP符合性检查;Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验;麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗已获得药物临床试验批准通知书;同时公司已布局四价手足口病灭活疫苗、20 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等在研产品陆续获批上市,丰富的产品线将持续有力保障公司稳步发展态势。公司产品管线丰富,收入结构多元,已上市产品包括了全球首创的双载体13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗(含 10ug、20ug、60ug 针对不同人群的剂型)、23 价肺炎疫苗等多项产品,另外公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。对于今年的三季报及年报业绩情况敬请持续关注公司后续发布的定期报告及相关公告。感谢您对公司的关注!
2023-09-25 00:00:00