网友提问 ：近期“北京药监”发布：国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市，顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。这是意味着公司的狂犬疫苗可以销售了吗？是否还需要获得中检院的批签发，如果需要的话，现在是否已经向中检院送检了疫苗样品？还有，贵公司狂犬疫苗销售的招商进展如何了？是否已经和代理商签署了合同？
2023-10-19 10:41:48
康泰生物 (300601): 回答：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司已建立和完善了销售团队，正积极推进该产品的推广、招标工作。感谢您对公司的关注！
2023-11-03 19:30:31