网友提问 :请问公司13价肺炎疫苗获得印尼上市许可后,当地监管机构是否有要求补充IV期临床试验?另外,如果形成出口,出口疫苗是否需要中国中检院的批签发?
2023-11-10 09:31:55
康泰生物 (300601): 回答:您好!目前未收到当地监管机构提出IV期临床试验要求,出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注!
2023-11-28 18:30:08
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