网友提问 :你好,公司人二倍体狂苗生产周期多长时间?公司从9月拿到批文至今也不见新的批签!人二倍体细胞培育周期多长时间?
2024-01-05 11:26:45
康泰生物 (300601): 回答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产周期约4-5月,产品生产后需向国家药品监督管理局申请批签发,批签发周期约2-3个月。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东、河南、黑龙江、贵州、吉林、河北、湖北、广东、江西、天津、广西等省、自治区、直辖市的准入资格。感谢您对公司的关注!
2024-01-31 20:40:14