网友提问 :公司技术这么厉害,为什么所有产品至今没有拿到一项FDA认证?
2022-06-17 17:14:04
艾德生物 (300685): 回答:您好,公司海外市场聚焦于欧洲及亚太地区。2017年起,ROS1产品在日本、韩国陆续获得批准上市并进入医保,是中国诊断公司首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂;2021年,战略产品PCR-11基因在日本获批并进入医保,标志着公司在日本肺癌市场站稳脚跟。排名靠前的跨国药企和诊断公司多为美国企业,绝大多数肿瘤新药和伴随诊断在美国最早上市,中国诊断公司要成为肿瘤新药的伴随诊断在FDA获批不是单纯的技术问题,但公司会积极寻找机会。
2022-06-29 16:52:30