网友提问 :6、新获批的 MSI 产品情况
2024-04-16 00:00:00
艾德生物 (300685): 回答:肿瘤免疫治疗日益成为肿瘤精准医疗的重要治疗手段,MSI 和 PDL1(公司 PD-L1 产品已于 2022 年 3 月获得 NMPA 批准上市)是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。公司 MSI 检测试剂盒是国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。MSI 检测除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外,还可用于判断预后、化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域,MSI 与 KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于 2015年获批上市了 KRAS/NRAS/BRAF 联检产品,与 MSI 伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。2024 年,快速推进 MSI 产品的预实验及准入等工作。
2024-04-16 00:00:00