网友提问 :6、新获批的 MSI 产品情况

2024-04-16 00:00:00

艾德生物 (300685): 回答:肿瘤免疫治疗日益成为肿瘤精准医疗的重要治疗手段,MSI 和 PDL1(公司 PD-L1 产品已于 2022 年 3 月获得 NMPA 批准上市)是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。公司 MSI 检测试剂盒是国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。MSI 检测除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外,还可用于判断预后、化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域,MSI 与 KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于 2015年获批上市了 KRAS/NRAS/BRAF 联检产品,与 MSI 伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。2024 年,快速推进 MSI 产品的预实验及准入等工作。

2024-04-16 00:00:00

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法定名称:
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
公司简介:
公司前身为厦门艾德生物医药科技有限公司,系于2008年2月21日组建。
经营范围:
肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务。
注册地址
福建省厦门市海沧区鼎山路39号
办公地址
福建省厦门市海沧区鼎山路39号

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