网友提问 :2. 公司重组六价诺如病毒疫苗的国内外研发进展?
2024-10-14 00:00:00
康华生物 (300841): 回答:诺如病毒是隶属于杯状病毒科诺如病毒属的单 链正股RNA 病毒,病毒分子进化快、剂量感染低、持续排毒久、传播途径多,是导致非细菌性急性肠胃炎的主要病原体。诺如病毒主要传播途径为人传人、经食物和经水传播,其感染在一年四季均有流行,可以造成各个年龄段的群体暴发流行。诺如具有高度传染性且感染剂量较低,通常 18-100 个病毒即可造成人感染,在人口密集的环境,如学校、餐馆、养老院和医院等全封闭或半封闭机构中急性胃肠炎的暴发较为常见。目前针对诺如病毒感染的治疗手段中尚无特效的抗病毒药物,并且没有用于预防接种的疫苗产品。公司研发的重组六价诺如病毒疫苗含六种病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原,具有较大的临床价值和市场空间。公司已授权 HilleVax 在除中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,公司无需对该疫苗的海外开发进行费用投入,且公司在该疫苗的授权中可获得研发里程碑收入和上市后的销售提成收入。公司将积极促进该疫苗的海外临床研究;该疫苗的国内临床申请已获受理,公司将积极推进其研发进程。考虑到疫苗的研发周期较长,需要经过临床试验和监管机构审评审批后方可上市,公司亦将对该疫苗后续研发进展进行及时的披露。
2024-10-14 00:00:00