网友提问 :问:请问公司招聘员工的标准是什么?
2023-09-21 00:00:00
普蕊斯 (301257): 回答:SMO 属于临床试验执行的重要参与方之一,对于人员学历和资质也提出一定的要求。具体而言,SMO 服务人员需在伦理委员会和申办方、CRA 之间开展联络;协助研究者实施试验的各项工作,如试验文件收集及整理、受试者管理、数据收集、EDC 录入与试验药物或器械管理等;接受监管机构的视察,申办方和 CRA的监查与稽查等,因此也要求 SMO 的服务人员拥有护理学、药物化学、药物制剂、临床医学等与 SMO 服务紧密相关的专业背景,完成内部 GCP、各类法规及新药研发课程培训并通过内部考核,且拥有较强的人际沟通能力、环境适应能力、数据处理能力。
2023-09-21 00:00:00