泰恩康 (301263): 回答：答：2022 年，公司研发投入达 5,403.74 万元，同比增长 49.76%。截至目前，公司主要的医药自主研发项目 34 项，其中 6 项已经提交药品注册批件申请，具体情况如下：1）在创新药领域，基于对白癜风治疗新药迫切的临床需求和较大的患者基数，公司将集中资源加快推进相关临床研究工作，并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请，以进一步加快 CKBA 治疗白癜风适应症 1.1 类新药的上市进度；根据公司初步临床方案设计，公司预计 CKBA 白癜风适应症的 II 期临床费用需要 6,000 万元左右。根据公司现行的会计政策 II 期临床费用费用化，对公司当期损益会有一定的影响，但会在不同的会计年度内分期体现；III 期临床费用符合资本化条件的支出可以资本化，资本化支出对当期损益不会造成影响，总体上 CKBA 白癜风适应症的临床投入对公司当期损益的影响可控；2）在改良性新药领域，公司正在积极推进注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目，目前，公司的注射用顺铂聚合物胶束研发目前已经完成制剂中试研究，正在开展安评研究，注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目目前正在进行稳定性考察及安评工作，后续会根据市场情况和公司战略规划做相应的统筹安排；3）在仿制药领域，公司积极布局两性健康、眼科领域及老年慢性病领域的研发项目。

2023-04-27 00:00:00