迈威生物-U (688062): 回答：答：如公司发行招股说明书所披露的，9MW0311、9MW0321、9MW0211、8MW0511、9MW0813等第二梯队管线预计在2023年至2026年之间陆续上市，届时公司将成为多产品线运行的生物制药公司。1）两项地舒单抗生物类似药，内部研发代码分别为9MW0311和9MW0321。预计2023年获得上市批准。9MW0311的适应症为：用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。9MW0321的适应症为：用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防；以及用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。2）注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白（内部研发代码：8MW0511），治疗用生物制品1类，药物分子和用途专利已获得授权，适应症为：用于防治骨髓抑制引起的白细胞减少症及骨髓衰竭患者的白细胞低下症。8MW0511正处于III期临床研究受试者入组阶段。公司将积极推进临床入组及未来的上市许可申请工作。

2022-07-20 00:00:00