网友提问 :问5:公司未来三年研发管线有哪些重大突破或进展?
2022-08-31 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:公司研发着力于肿瘤相关领域,特别是肿瘤免疫治疗,通过肿瘤微环境的综合调节,发挥多种天然免疫细胞的综合抑瘤作用,抑制免疫逃逸提高肿瘤免疫治疗的效果。目前,公司正在积极推进的核心管线,都有望在未来三年内取得重大突破,主要有两个方面:1)在研创新品种积极推进临床:a)国内企业首家获准进入临床的抗Nectin-4 ADC(研发代码为9MW2821)和抗ST2单抗(研发代码为9MW1911),其中9MW2821目前是全球排位第二的抗Nectin-4 ADC;b)正处于中美多中心临床研究阶段的抗CD47/PD-L1双抗(研发代码为6MW3211);c)有潜力成为全球首创的针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等(很多国家被纳入罕见病)的重组人源化单克隆抗体注射液(研发代码为9MW3011);d)处于关键注册临床阶段的注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白(研发代码为8MW0511)等。2)在研生物类似药积极推进商业化:a)国内企业进度前三的两款抗RANKL单抗产品(研发代码为9MW0311、9MW0321),已于2021年12月提交上市申请;b)用于眼科领域的阿柏西普(艾力雅®)生物类似药(研发代码为9MW0813),正在积极推进关键注册临床的入组。
2022-08-31 00:00:00