迈威生物 (688062): 回答：答：抗Nectin-4 ADC（公司内部研发代码为9MW2821）为一款采用具有自主知识产权的ADC偶联技术实现化学修饰的创新定点偶联药物；治疗用生物制品1类，作用靶点为Nectin-4，已提交结构、方法等专利申请，适应症：晚期实体瘤。9MW2821为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。此外，9MW2821具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点。非临床研究表明，9MW2821在多种动物肿瘤模型中均显示了良好的抑瘤效果，三阴乳腺癌、肺癌等动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev®(enfortumab vedotin-ejfv)，在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于Padcev®，具有更好的治疗窗口，提示具有临床应用价值。8 / 12截至半年报披露日，9MW2821已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可以及美国食品药品监督管理局的临床试验批准，多项临床研究同步开展，临床进展处于国际领先地位。

2022-09-09 00:00:00