迈威生物 (688062): 回答：尊敬的投资者您好！6MW3211为一款创新人源化双特异抗体，治疗用生物制品1类，作用靶点为CD47和PD-L1，适应症：晚期实体瘤。 6MW3211以共轻链设计解决了轻重链错配的问题，分子在体内外稳定性良好；6MW3211所使用的抗CD47抗体具有仅特异性结合肿瘤细胞表面的CD47，而不与人红细胞表面CD47结合的特性，从而极大程度降低了红细胞毒性风险，同时避免了由于红细胞表面CD47占位引起的血药浓度偏低问题；6MW3211具有与PD-L1亲和力强而与CD47亲和力较弱的生物学特性，且PD-L1一侧的存在，可增强CD47一侧的阻断活性。动物体内抗肿瘤药效学研究显示，在CD47敏感的淋巴瘤及CD47与PD-L1双阳性的实体瘤动物模型中均观察到明确的肿瘤抑制活性。 目前全球尚无以CD47为靶点的单抗或双抗等药物上市。6MW3211于2021年7月和2021年8月先后获得中国NMPA和美国FDA临床试验许可，截至半年报披露日，正在进行晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD、免疫原性及初步有效性的中美国际多中心I/II期临床研究，该研究分为两个阶段：剂量探索阶段和临床适应症扩展阶段，目前剂量探索阶段已完成，临床适应症扩展阶段的II期研究正处于受试者入组阶段；为了更加充分和精准地选择合适的患者人群，公司于2022年上半年陆续开展了中国血液瘤Ib期、肺癌II期、淋巴瘤II期、肾癌II期等临床研究，亦均处于受试者入组阶段。感谢您的关注与支持！

2022-09-09 11:42:00