迈威生物 (688062): 回答：答：医药出海可以从两个层面去看，包括以成熟品种为主的新兴市场的开拓和以创新品种为主的欧美等发达国家的开拓。1）创新药方面，企业要根据自身情况选择合适的路径：一方面可以通过中美双报，直接在美国进行早期的临床，同步考虑许可转让；另一方面也可以在能力允许的条件下开展更加后期的美国或其他发达国家的临床试验，再考虑进行对外许可寻找商业化合作；此外，还可以自主推进至海外上市并组建自己的商业化队伍；等等，有多种路径可以选择。对于迈威生物或者绝大多数国内药企来说，值得推荐的做法还是在获得较早阶段临床数据后，寻找有全球化临床医学运作能力和后端商业转化能力的公司来接手，这样可以最大程度给管线价值赋能，同时也降低公司的研发投入和风险，这也是公司目前的主要策略。具体的策略还是要根据管线的特性去选择合适的出海方式。2）新兴市场方面，以相对成熟品种为主、特别是生物类似药，目前中国针对生物类似药的开发要求及审批法规比较完整和严苛（基本参照欧盟标准），大部分新兴市场都认可中国数据。整体来看，核心新兴市场人口总数超过30亿，由于其未来经济增长潜力及人口红利优势明显，值得长期布局和耕耘。

2022-12-29 00:00:00