网友提问 :问:眼科两条管线的研发进展如何?两者之间的协同与差异化关系?未来的市场规模和竞争格局?
2022-12-29 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:1)9MW0211是一款作用靶点为VEGF的单克隆抗体创新药,适应症为:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。公司基于兔源单克隆抗体及人源化改构技术获得重组抗VEGF人源化单克隆抗体。已有研究数据表明,与传统鼠源单抗相比,兔源单抗具备更高的亲和力,人源化程度达到95%。公司希望在临床策略方面探索更多的可能性,包括延长给药周期和拓展适应症等。目前正处于II/III期临床研究受试者入组阶段,目标入组受试者433人;2)9MW0813是一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白,是阿柏西普(Eylea®)的生物类似药,适应症为:糖尿病性黄斑水肿和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。目前正处于III期临床研究受试者入组阶段,目标入组受试者346人。公司将积极推进两款眼科产品的临床入组及未来的上市许可申请工作。随着老龄化进程,眼科的市场潜力巨大,Eylea®这一药物2021年全球销售额是92.35亿美金(数据来源:医药魔方),2022年有望突破100亿美金,是未来最被看好的眼科品种。眼科品种的商业化方面,公司暂不考虑自建商业化团队,正在寻找合适的合作方。
2022-12-29 00:00:00