迈威生物 (688062): 回答：答：首个商业化上市的抗Nectin-4 ADC为Padcev®，仅仅以125例II期临床获得了FDA突破疗法的认定并获得快速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。Nectin-4在很多实体瘤都有比较高的表达，具备潜在的开发机会。据文献，尿路上皮癌的nectin-4阳性率83%，乳腺癌的阳性率是78%，肺癌阳性率是55%，等等[1]。据Seagen财报显示，自2021年7月FDA授予Padcev®常规批准以来，Padcev®当年销售额就已到达3.4亿美元，2022年销售额为4.51亿美元，增长32%，Nature Drug Discovery曾预测Padcev®的全球销售额有望在2026年达到35亿美元[2]。抗Nectin-4 ADC是未来重点布局的临床开发方向，代表了未来肿瘤市场前景。除此之外，Padcev®很早开展与Keytruda联用，2023年4月3日，FDA加速批准了Padcev®联合K药用于尿路上皮癌患者的一线治疗，成为首个获批的PD-1+ADC疗法，未来可能是扩大产品市场应用场景的机会。这些应用场景，给BD提供了寻找全球合作伙伴的思路，目前该项工作正在积极推进中。

2023-04-28 00:00:00