网友提问 :问:研发管线中ST2的临床策略及目前进度,国际上进度如何?未来潜在适应症人群是哪些?如何看待目前已经上市的靶向IL-4Rα的度普利尤单抗用于治疗COPD的关键III期试验(BOREAS)的积极结果?
2023-06-02 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:公司开发的重组人源化抗ST2单克隆抗体注射液,内部研发代码为9MW1911。目前全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市。在ST2/IL-33通路上布局管线且进度较快的是赛诺菲/再生元、Medlmmune/阿斯利康和安进/基因泰克(罗氏),在COPD适应症上均已经推进到临床III期阶段。公司目前的临床开发主要策略也是在COPD领域,因为无论是全球范围还是在中国,COPD领域的临床需求远远没有被满足。截至年度报告披露日,9MW1911已处于 II期临床启动阶段。虽然度普利尤单抗(IL-4Ra的抗体)在慢阻肺上有积极进展,但度普利尤单抗和靶向ST2/IL-33通路的药物适用人群不同。度普利尤单抗的适用人群为2型炎症的慢阻肺患者(其判定2型炎症的证据为筛选时血嗜酸性粒细胞≥300个细胞/微升的患者),对戒烟无限制;靶向ST2/IL-33通路的药物对嗜酸性粒细胞计数无限制。赛诺菲/再生元对Itepekimab(ST2/IL-33通路的抗体)定位为非2型严重慢阻肺,人群以戒烟人群为主,同时探索现吸烟人群。从流行病学角度,COPD以嗜酸性粒细胞计数小于300个细胞/μL的患者居多(参考资料来源:Sanofi. Immunology Investor Event. March 29, 2022)。在一项对COPD患者嗜酸性粒细胞水平分析的研究中,⩾300个细胞/μL的慢阻肺患者约占总人数的31%(Casanova C, Celli BR, De-Torres JP, Martinez-Gonzalez C, Cosio BG, Pinto-Plata V, et al. Prevalence of persistent blood eosinophilia: relation to outcomes in patientswith copd. Eur Respir J. 2017 2017 Nov;50(5).)。
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