迈威生物 (688062): 回答：答：公司开发的重组人源化抗ST2单克隆抗体注射液，内部研发代码为9MW1911。目前全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市。在ST2/IL-33通路上布局管线且进度较快的是赛诺菲/再生元、Medlmmune/阿斯利康和安进/基因泰克（罗氏），在COPD适应症上均已经推进到临床III期阶段。公司目前的临床开发主要策略也是在COPD领域，因为无论是全球范围还是在中国，COPD领域的临床需求远远没有被满足。截至年度报告披露日，9MW1911已处于 II期临床启动阶段。虽然度普利尤单抗（IL-4Ra的抗体）在慢阻肺上有积极进展，但度普利尤单抗和靶向ST2/IL-33通路的药物适用人群不同。度普利尤单抗的适用人群为2型炎症的慢阻肺患者（其判定2型炎症的证据为筛选时血嗜酸性粒细胞≥300个细胞/微升的患者），对戒烟无限制；靶向ST2/IL-33通路的药物对嗜酸性粒细胞计数无限制。赛诺菲/再生元对Itepekimab（ST2/IL-33通路的抗体）定位为非2型严重慢阻肺，人群以戒烟人群为主，同时探索现吸烟人群。从流行病学角度，COPD以嗜酸性粒细胞计数小于300个细胞/μL的患者居多（参考资料来源：Sanofi. Immunology Investor Event. March 29, 2022）。在一项对COPD患者嗜酸性粒细胞水平分析的研究中，⩾300个细胞/μL的慢阻肺患者约占总人数的31%（Casanova C, Celli BR, De-Torres JP, Martinez-Gonzalez C, Cosio BG, Pinto-Plata V, et al. Prevalence of persistent blood eosinophilia: relation to outcomes in patientswith copd. Eur Respir J. 2017 2017 Nov;50(5).）。

2023-06-02 00:00:00