网友提问 :问:地舒单抗(骨转领域)预计何时上市?
2023-09-28 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:截至半年报披露日,9MW0321(商品名:迈卫健®,120mg,肿瘤骨转移领域)已完成专业技术审评和核查检验,目前处于综合评价状态,具体获批时间仍受限于监管相关政策的明确。监管相关政策主要是安加维®在国内是附条件批准状态,尚未获得完全批准,因而9MW0321作为生物类似药形式的获批尚需要监管机构明确相关政策。
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