迈威生物 (688062): 回答：尊敬的投资者，您好！公司以全球市场为目标开展商务合作，商务拓展方面的核心团队拥有近20年相关从业经验，BD策略分析团队对全球Top1000公司进行筛选，包括管线匹配度、历史交易数据等。在海外合作方选择方面，公司关注标的公司在全球医学转化和商业化方面的能力，以期能给公司管线赋能。公司目前正在广泛展开接洽。 公司现有 14 个核心品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，1 个品种处于提交上市申请准备阶段，2 个品种处于关键注册临床试验阶段。 截至三季度末，迈威生物与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液君迈康®2023年新准入医院87家，累计准入医院192家，销售支数122,569支，具体销售收入可查阅君实生物公告；公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒®于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至三季度末，准入医院数量327家，销售支数47,010支，销售收入2,343.33万元。 9MW0321（迈卫健®）已完成专业技术审评和核查检验，目前处于综合评价状态，有望年内获得批准，具体时间仍受限于监管相关政策的明确。监管相关政策主要是安加维®在国内是附条件批准状态，尚未获得完全批准，因而9MW0321 作为生物类似药形式的获批尚需要监管机构明确相关政策。本品于 2022 年 5 月通过药品注册检验和标准复核；2022 年 6 月通过药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查；2022 年 6 月至 10 月通过 3 家临床研究中心及 1 家生物分析检测单位的药品注册临床现场核查；2022 年 8 月至 11 月完成 9MW0321 补充资料准备和递交。

2023-10-26 10:59:00