迈威生物 (688062): 回答：尊敬的投资者，您好！9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，截至2023年12月5日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%（95%CI:44.8%-77.5%）和91.9%（95%CI:78.1%-98.3%），中位PFS为6.7m（95%CI:3.8-NR），中位OS尚未达到。公司于2023年12月获CDE同意9MW2821单药开展治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，现已完成首例受试者入组。于2023年4月14日获得国家药品监督管理局批准签发的9MW2821开展联合治疗的临床试验默示许可，目前针对尿路上皮癌的一线疗法，9MW2821与PD-1抑制剂联合疗法的 I/II期临床已完成首例入组，后续将积极推进入组。关于品种的相关情况请进一步关注公司后续披露的公告。感谢您的关注与支持，谢谢！

2024-03-11 17:22:47