网友提问 :请问贵司Nectin-4 ADC目前最新临床策略?
2023-10-26 09:53:00
迈威生物 (688062): 回答:尊敬的投资者,您好!公司的Nectin-4 ADC项目(代号9MW2821),在同靶点ADC药物领域的研发进度中国第一、全球第二,也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种。
9MW2821正在国内开展多项临床研究,评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前,初步数据显示其已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号,在II期临床研究推荐剂量(RP2D)下同样体现了良好的安全性。公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。
公司目前的临床策略是快速推进尿路上皮癌(UC)及宫颈癌(CC)进入关键注册临床阶段。其中,UC适应症,致力于覆盖所有治疗基线:1)二三线治疗,推进III期关键注册临床的准入;2)一线治疗,与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已获批准,并完成首例患者给药。CC适应症,致力于覆盖所有治疗基线:二三线治疗,推进关键注册临床的准入;一线联合疗法目前正在进行科学评估和筛选。
2023-10-26 10:13:00