网友提问 :请问8MW0511的最新进展
2023-10-26 09:53:00
迈威生物 (688062): 回答:尊敬的投资者,您好!注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511在ESMO大会上以壁报形式发布III期研究结果。研究显示8MW0511有确切的临床疗效,非劣于阳性对照药物,能够改善4级中性粒细胞降低的发生率和持续时间,其中第2-3周期4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似,人体用药安全可控,耐受性较好。
截至目前,公司正推进8MW0511上市许可申请工作,预计于年内申报NDA。
2023-10-26 10:24:00