网友提问 :问:9MW2821的临床策略是如何统筹规划的?目前全球所处的排位?对临床数据的读出的预期?
2024-03-07 00:00:00
迈威生物 (688062): 回答:答:公司针对9MW2821(Nectin-4 ADC)在多个适应症的临床策略安排如下:1.食管癌(EC)适应症:1)二线及以后的单药疗法:继续推进II期入组和评估,并尽快启动III期临床的沟通交流;2)一线联合疗法目前正在进行科学评估和筛选。2.宫颈癌(CC)适应症:1)二线及以后的单药疗法,公司将积极推进关键注册临床的准入;2)一线联合疗法:目前正在进行科学评估和筛选。3.尿路上皮癌(UC)适应症:1)二线及以后的单药疗法:目前已经进入III期关键注册临床,后续将大力推进,尽快完成III期临床研究;2)一线疗法:与PD-1抑制剂联合疗法的I/II期临床已完成首例入组,后续将积极推进入组。除此之外,公司也在积极入组和布局其他有治疗前景的适应症。公司后续将陆续合规披露相应的临床数据。全球来看,EC和CC适应症,除公司的9MW2821以外,尚未检索到同靶点药物披露任何临床有效性数据。UC适应症目前全球排位第二,进度仅次于已经获批上市的EV(Enfortumab Vedotin,商品名Padcev®)。
2024-03-07 00:00:00