网友提问 :公司研发技术创新取得哪些进展?在行业内的竞争力如何?
2022-05-16 16:45:00
诺泰生物 (688076): 回答:尊敬的投资者您好,2021年公司研发投入6,876.27万元,占营业收入的比例为10.68%。
在定制产品与服务方面,完成了25个新项目的工艺研发,其中17个项目首次实现工厂放大生产。公司持续推进技术创新,成立了连续流技术研发实验室,增加管道,微通道和固定床催化等连续化设备投入,进一步加强创新技术平台建设。此外,公司积极拓展新领域的技术研发,完成了四个PMO单体的合成工艺技术开发和样品提供。
在自主选择产品方面,公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作。原料药方面、制剂、创新药等取得较多研发成果。原料药方面,完成注射用比伐卢定、奥美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀片(合作项目)在国内CDE的注册申报,磷酸奥司他韦胶囊发补回复资料的提交等。在创新药研发方面,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药完成CTD格式的药学申报资料(包括原料药和制剂)和临床试验方案,已提交IND的注册申报。GLP-1/GIP双靶点创新药SPN007完成了活性和药效的实验室评估工作。
公司是国内多肽药物领域取得美国 DMF 编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一。
2022-05-16 16:49:00