皓元医药 (688131): 回答：回答：对于创新药CDMO，客户的核心需要是高质量和快速。高质量方面，公司在国内较早开展ADC药物的开发研究，在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验。部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证，通过多手性控制策略，获得了质量稳定的生产工艺，可实现千克级供应，并已在关键技术上申请了多项专利。并且，公司全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药（荣昌生物的纬迪西妥单抗）的研发、申报和生产。另外，ADC目前产品有一定相似性，都有较高难度，公司富有经验的团队在时间节奏上有竞争力，适应了客户最重要的需求点。同时，在ADC产能建设方面，公司在安徽皓元研发中心投资建设的一条ADC高活产线已于2021年建成投产，并于7月获得药品生产许可证。未来公司将进一步完善平台建设，提供从抗体和其他偶联生物药、连接子/有效载荷到生物偶联药物原液及制剂的端到端产业化服务，加速赋能全球化合作伙伴研发高质量生物偶联药物。

2022-04-29 00:00:00