网友提问 :7、请问在ADC领域,公司的核心竞争力是什么?
2022-04-29 00:00:00
皓元医药 (688131): 回答:回答:对于创新药CDMO,客户的核心需要是高质量和快速。高质量方面,公司在国内较早开展ADC药物的开发研究,在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验。部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证,通过多手性控制策略,获得了质量稳定的生产工艺,可实现千克级供应,并已在关键技术上申请了多项专利。并且,公司全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产。另外,ADC目前产品有一定相似性,都有较高难度,公司富有经验的团队在时间节奏上有竞争力,适应了客户最重要的需求点。同时,在ADC产能建设方面,公司在安徽皓元研发中心投资建设的一条ADC高活产线已于2021年建成投产,并于7月获得药品生产许可证。未来公司将进一步完善平台建设,提供从抗体和其他偶联生物药、连接子/有效载荷到生物偶联药物原液及制剂的端到端产业化服务,加速赋能全球化合作伙伴研发高质量生物偶联药物。
2022-04-29 00:00:00